Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie-evaluatie van superieure mesenterische slagadermetingen bij een gezonde pediatrische populatie

30 juli 2025 bijgewerkt door: Marirosa Cristallo Lacalamita, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Een prospectief, observationeel, multicenter onderzoek naar echografie-evaluatie van superieure mesenteriale arteriemetingen bij een gezonde pediatrische populatie

Multicenter, prospectief, observationeel onderzoeksproject bij kinderen van 10 tot 15 jaar oud die echografisch onderzoek van de buik ondergaan tijdens de dagelijkse klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Demografische gegevens, klinische indicaties, ultrasone diagnose en ultrasone metingen worden geregistreerd en opgeslagen in een database. Echografiemetingen zullen worden geanalyseerd om het normale bereik van waarden van de Superior Mesenteric Artery (SMA)-hoek en de Superior Mesenteric Artery - Aorta (SMA-A)-afstand in de pediatrische populatie te definiëren op basis van leeftijd, Body Mass Index (BMI) en vetparameters .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

289

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 10 tot 15 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke kinderen
  • Leeftijd variërend van 10 tot 15 jaar, inbegrepen
  • Abdominaal echografisch onderzoek uit te voeren voor andere indicaties dan gastro-intestinale evaluatie
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een ziekte die de anatomie rond de SMA zou kunnen verstoren (bijv. Abdominale massa, lymfadenopathie, ernstige scoliose, vrij buikvocht)
  • Oncologische patiënten die risico lopen op neoplastische cachexie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer het normale bereik van waarden van de SMA-hoek
Tijdsspanne: 1 dag
Meting in graden met een betrouwbaarheidsinterval van 95%
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer het normale bereik van waarden van de SMA-A afstand LV
Tijdsspanne: 1 dag
Meting in millimeter (mm) met een betrouwbaarheidsinterval van 95% gemeten door echografisch onderzoek ter hoogte van de linker nierader op een axiaal vlak volgens leeftijd
1 dag
Definieer het normale waardenbereik van de SMA-A-afstand D
Tijdsspanne: 1 dag
Meting in millimeter (mm) met een betrouwbaarheidsinterval van 95% gemeten door echografisch onderzoek op een niveau waar het derde deel van de twaalfvingerige darm kruist op een axiaal vlak volgens leeftijd
1 dag
Definieer het normale waardenbereik van de SMA-hoek (graden), SMA-A-afstand LV
Tijdsspanne: 1 dag
Meting in millimeter (mm) met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, gemeten door echografisch onderzoek volgens BMI-categorieën, subcutane en viscerale vetdikte
1 dag
Beoordeel de associatie tussen de SMA-hoek en BMI-categorieën
Tijdsspanne: 1 dag
Volgens leeftijd en geslacht.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Medewerkers

Imaging Institute of Southern Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD, Imaging Institute of Southern Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RAD-SMA-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren