Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering av overlegne mesenteriske arteriemålinger i en sunn pediatrisk populasjon

7. september 2023 oppdatert av: Marirosa Cristallo Lacalamita, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

En prospektiv, observasjons-, multisenterstudie om ultralydevaluering av overlegne mesenteriske arteriemålinger i en sunn pediatrisk populasjon

Multisenter, prospektivt, observasjonsforskningsprosjekt på barn i alderen 10 til 15 år som gjennomgår abdominale ultralydundersøkelser under rutinemessig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Demografiske data, kliniske indikasjoner, ultralyddiagnose og ultralydmålinger vil bli registrert og lagret i en database. Ultralydmålinger vil bli analysert for å definere det normale verdiområdet for Superior Mesenteric Artery (SMA) vinkel og Superior Mesenteric Artery - Aorta (SMA-A) avstand i den pediatriske befolkningen i henhold til alder, Body Mass Index (BMI) og fettparametere .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

289

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Bellinzona, Sveits, 6500
        • Rekruttering
        • Imaging Institute of Southern Switzerland
        • Ta kontakt med:
      • Geneva, Sveits, 1205

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 10 til 15 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige barn
  • Alder fra 10 til 15 år, inkludert
  • Abdominal ultralydundersøkelse skal utføres for andre indikasjoner enn gastrointestinal evaluering
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en sykdom som kan forvrenge anatomien rundt SMA (f.eks. abdominal masse, lymfadenopati, alvorlig skoliose, fri abdominal væske)
  • Onkologiske pasienter med risiko for neoplastisk kakeksi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definer det normale verdiområdet for SMA-vinkelen
Tidsramme: 1 dag
Måling i grad med dets 95 % konfidensintervall
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definer det normale verdiområdet for SMA-A-avstanden LV
Tidsramme: 1 dag
Måling i millimeter (mm) med 95 % konfidensintervall målt ved ultralydundersøkelse i nivå med venstre nyrevene på et aksialplan i henhold til alder
1 dag
Definer det normale verdiområdet for SMA-A-avstanden D
Tidsramme: 1 dag
Måling i millimeter (mm) med 95 % konfidensintervall målt ved ultralydundersøkelse på et nivå hvor tredje del av tolvfingertarmen krysser i et aksialt plan i henhold til alder
1 dag
Definer det normale verdiområdet for SMA-vinkelen (grader), SMA-A avstand LV
Tidsramme: 1 dag
Måling i millimeter (mm) med 95 % konfidensintervall målt gjennom ultralydundersøkelse i henhold til BMI-kategorier, subkutan og visceralt fetttykkelse
1 dag
Vurder sammenhengen mellom SMA-vinkel- og BMI-kategoriene
Tidsramme: 1 dag
Etter alder og kjønn.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Samarbeidspartnere

Imaging Institute of Southern Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD, Imaging Institute of Southern Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAD-SMA-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Superior mesenterisk arteriesyndrom

Kliniske studier på Ultralydmålinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere