- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04515251
Évaluation échographique des mesures de l'artère mésentérique supérieure dans une population pédiatrique en bonne santé
30 juillet 2025 mis à jour par: Marirosa Cristallo Lacalamita, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Une étude prospective, observationnelle et multicentrique sur l'évaluation échographique des mesures de l'artère mésentérique supérieure dans une population pédiatrique en bonne santé
Projet de recherche multicentrique, prospective et observationnelle sur des enfants âgés de 10 à 15 ans subissant des échographies abdominales en pratique clinique courante.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données démographiques, les indications cliniques, le diagnostic échographique et les mesures échographiques seront enregistrés et stockés dans une base de données.
Les mesures échographiques seront analysées pour définir la plage normale de valeurs de l'angle de l'artère mésentérique supérieure (SMA) et de la distance artère mésentérique supérieure - aorte (SMA-A) dans la population pédiatrique en fonction de l'âge, de l'indice de masse corporelle (IMC) et des paramètres de graisse .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
289
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
- Numéro de téléphone: +41 (0)91 811 84 75
- E-mail: Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch
Lieux d'étude
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Bellinzona, Suisse, 6500
- Recrutement
- Imaging Institute of Southern Switzerland
-
Contact:
- Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
- Numéro de téléphone: +41 (0)91 811 84 75
- E-mail: Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch
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Geneva, Suisse, 1205
- Recrutement
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Contact:
- Sylviane Hanquinet, Prof
- Numéro de téléphone: +41 (0)22 372 70 36
- E-mail: Sylviane.Hanquinet-Ginter@hcuge.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de 10 à 15 ans
La description
Critère d'intégration:
- Enfants mâles et femelles
- Âge allant de 10 à 15 ans, inclus
- Examen échographique abdominal à réaliser pour des indications autres que l'évaluation gastro-intestinale
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie qui pourrait déformer l'anatomie autour de l'AMS (par exemple, masse abdominale, lymphadénopathie, scoliose sévère, liquide abdominal libre)
- Patients oncologiques à risque de cachexie néoplasique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Définir la plage normale de valeurs de l'angle SMA
Délai: Un jour
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Mesure en degré avec son intervalle de confiance à 95%
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Définir la plage normale de valeurs de la distance SMA-A LV
Délai: Un jour
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Mesure en millimètre (mm) avec son intervalle de confiance à 95% mesuré par examen échographique au niveau de la veine rénale gauche dans un plan axial selon l'âge
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Un jour
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Définir la plage normale de valeurs de la distance SMA-A D
Délai: Un jour
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Mesure en millimètre (mm) avec son intervalle de confiance à 95% mesuré par examen échographique à un niveau où le tiers du duodénum se croise dans un plan axial selon l'âge
|
Un jour
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Définir la plage normale de valeurs de l'angle SMA (degré), distance SMA-A LV
Délai: Un jour
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Mesure en millimètre (mm) avec son intervalle de confiance à 95% mesuré par examen échographique selon les catégories d'IMC, l'épaisseur de graisse sous-cutanée et viscérale
|
Un jour
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Évaluer l'association entre l'angle SMA et les catégories d'IMC
Délai: Un jour
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Selon l'âge et le sexe.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD, Imaging Institute of Southern Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Première publication (Réel)
17 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAD-SMA-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .