Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení měření horní mezenterické tepny u zdravé pediatrické populace

30. července 2025 aktualizováno: Marirosa Cristallo Lacalamita, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Prospektivní, observační, multicentrická studie o ultrazvukovém hodnocení měření horní mezenterické tepny u zdravé pediatrické populace

Multicentrický, prospektivní, observační výzkumný projekt u dětí ve věku od 10 do 15 let podstupujících ultrazvukové vyšetření břicha během běžné klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Demografické údaje, klinické indikace, ultrazvuková diagnostika a ultrazvuková měření budou zaznamenána a uložena do databáze. Ultrazvuková měření budou analyzována s cílem definovat normální rozsah hodnot úhlu horní mezenterické tepny (SMA) a vzdálenosti horní mezenterické tepny - aorta (SMA-A) u pediatrické populace podle věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a parametrů tuku. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

289

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bellinzona, Švýcarsko, 6500
        • Nábor
        • Imaging Institute of Southern Switzerland
        • Kontakt:
      • Geneva, Švýcarsko, 1205

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 10 do 15 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mužského a ženského pohlaví
  • Věk od 10 do 15 let včetně
  • Ultrazvukové vyšetření břicha, které se má provést pro jiné indikace, než je vyšetření gastrointestinálního traktu
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost onemocnění, které by mohlo narušit anatomii kolem SMA (např. břišní masa, lymfadenopatie, těžká skolióza, volná břišní tekutina)
  • Onkologickí pacienti s rizikem neoplastické kachexie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definujte normální rozsah hodnot úhlu SMA
Časové okno: 1 den
Měření ve stupních s 95% intervalem spolehlivosti
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definujte normální rozsah hodnot vzdálenosti SMA-A LV
Časové okno: 1 den
Měření v milimetrech (mm) s 95% intervalem spolehlivosti měřeno ultrazvukovým vyšetřením v úrovni levé renální žíly v axiální rovině podle věku
1 den
Definujte normální rozsah hodnot vzdálenosti D SMA-A
Časové okno: 1 den
Měření v milimetrech (mm) s 95% intervalem spolehlivosti měřeno ultrazvukovým vyšetřením na úrovni, kde se třetí část duodena kříží v axiální rovině podle věku
1 den
Definujte normální rozsah hodnot úhlu (stupně) SMA, vzdálenosti SMA-A LV
Časové okno: 1 den
Měření v milimetrech (mm) s 95% intervalem spolehlivosti měřeno ultrazvukovým vyšetřením podle kategorií BMI, tloušťky podkožního a viscerálního tuku
1 den
Posuďte souvislost mezi úhlem SMA a kategoriemi BMI
Časové okno: 1 den
Podle věku a pohlaví.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Spolupracovníci

Imaging Institute of Southern Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD, Imaging Institute of Southern Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAD-SMA-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom horní mezenterické tepny

Klinické studie na Ultrazvuková měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit