Superior suoliliepeen valtimoiden mittausten ultraääniarviointi terveessä lapsiväestössä
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Marirosa Cristallo Lacalamita, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Prospektiivinen, havainnollinen, monikeskustutkimus korkean suoliliepeen valtimoiden mittausten ultraääniarvioinnista terveessä lapsiväestössä
Monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimushanke 10-15-vuotiaista lapsista, joille tehdään vatsan ultraäänitutkimuksia rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Demografiset tiedot, kliiniset indikaatiot, ultraäänidiagnoosi ja ultraäänimittaukset tallennetaan ja tallennetaan tietokantaan.
Ultraäänimittaukset analysoidaan, jotta voidaan määrittää normaalin arvoalueen yläsuoleen suoliliepeen valtimon (SMA) kulman ja ylemmän suoliliepeen valtimon ja aortan (SMA-A) etäisyyden normaaliarvot lapsiväestössä iän, painoindeksin (BMI) ja rasvaparametrien mukaan. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
289
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
- Puhelinnumero: +41 (0)91 811 84 75
- Sähköposti: Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bellinzona, Sveitsi, 6500
- Rekrytointi
- Imaging Institute of Southern Switzerland
-
Ottaa yhteyttä:
- Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
- Puhelinnumero: +41 (0)91 811 84 75
- Sähköposti: Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylviane Hanquinet, Prof
- Puhelinnumero: +41 (0)22 372 70 36
- Sähköposti: Sylviane.Hanquinet-Ginter@hcuge.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10-15-vuotiaat lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset lapset
- Ikä vaihtelee 10-15 vuotta, mukaan lukien
- Vatsan ultraäänitutkimus tehdään muiden indikaatioiden kuin maha-suolikanavan arvioinnin yhteydessä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sairauden esiintyminen, joka voi vääristää SMA:n ympärillä olevaa anatomiaa (esim. vatsan massa, lymfadenopatia, vaikea skolioosi, vapaata vatsan nestettä)
- Onkologiset potilaat, joilla on neoplastisen kakeksian riski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä SMA-kulman normaali arvoalue
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Astemittaus 95 %:n luottamusvälillä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä SMA-A-etäisyyden LV normaali arvoalue
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaus millimetreinä (mm) 95 %:n luottamusvälillä mitattuna ultraäänitutkimuksella vasemman munuaislaskimon tasolla aksiaalisella tasolla iän mukaan
|
1 päivä
|
|
Määritä SMA-A-etäisyyden D normaali arvoalue
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaus millimetreinä (mm) 95 %:n luottamusvälillä mitattuna ultraäänitutkimuksella tasolla, jossa pohjukaissuolen kolmas osa risteää aksiaalisessa tasossa iän mukaan
|
1 päivä
|
|
Määritä SMA-kulman (aste) normaali arvoalue, SMA-A etäisyys LV
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaus millimetreinä (mm) 95 %:n luottamusvälillä mitattuna ultraäänitutkimuksella BMI-kategorioiden, ihonalaisen ja viskeraalisen rasvan paksuuden mukaan
|
1 päivä
|
|
Arvioi SMA-kulman ja BMI-luokkien välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Iän ja sukupuolen mukaan.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD, Imaging Institute of Southern Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAD-SMA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .