健康儿科人群肠系膜上动脉测量的超声评估
2025年7月30日 更新者：Marirosa Cristallo Lacalamita、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
健康儿科人群肠系膜上动脉测量超声评估的前瞻性、观察性、多中心研究
针对 10 至 15 岁儿童在常规临床实践中接受腹部超声检查的多中心、前瞻性、观察性研究项目。
研究概览
详细说明
人口统计学数据、临床适应症、超声诊断和超声测量将被记录并存储在数据库中。
将根据年龄、体重指数 (BMI) 和脂肪参数对超声测量值进行分析，以确定儿科人群肠系膜上动脉 (SMA) 角度和肠系膜上动脉-主动脉 (SMA-A) 距离的正常值范围.
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
289
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
- 电话号码：+41 (0)91 811 84 75
- 邮箱：Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch
学习地点
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Bellinzona、瑞士、6500
- 招聘中
- Imaging Institute of Southern Switzerland
-
接触：
- Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
- 电话号码：+41 (0)91 811 84 75
- 邮箱：Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch
-
Geneva、瑞士、1205
- 招聘中
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
接触：
- Sylviane Hanquinet, Prof
- 电话号码：+41 (0)22 372 70 36
- 邮箱：Sylviane.Hanquinet-Ginter@hcuge.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
10 至 15 岁的儿童
描述
纳入标准：
- 男女儿童
- 年龄范围从10到15岁，包括
- 胃肠道评估以外的其他适应症的腹部超声检查
- 签署知情同意书
排除标准：
- 存在可能扭曲 SMA 周围解剖结构的疾病（例如，腹部肿块、淋巴结肿大、严重脊柱侧凸、游离腹腔积液）
- 有肿瘤性恶病质风险的肿瘤患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定义 SMA 角度值的正常范围
大体时间：1天
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度数及其 95% 置信区间的测量
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定义 SMA-A 距离 LV 值的正常范围
大体时间：1天
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以毫米 (mm) 为单位的测量值及其 95% 置信区间通过超声检查在轴向平面上根据年龄在左肾静脉水平测量
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1天
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定义 SMA-A 距离 D 的正常值范围
大体时间：1天
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以毫米 (mm) 为单位的测量值及其 95% 置信区间通过超声检查在十二指肠的第三部分根据年龄在轴向平面上交叉的水平测量
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1天
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定义 SMA 角度（度）、SMA-A 距离 LV 值的正常范围
大体时间：1天
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以毫米 (mm) 为单位的测量值及其 95% 置信区间通过超声检查根据 BMI 类别、皮下和内脏脂肪厚度测量
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1天
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评估 SMA 角度和 BMI 类别之间的关联
大体时间：1天
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根据年龄和性别。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marirosa Cristallo Lacalamita, MD、Imaging Institute of Southern Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月27日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月30日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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