Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsevaluering af superior mesenteriske arteriemålinger i en sund pædiatrisk befolkning

30. juli 2025 opdateret af: Marirosa Cristallo Lacalamita, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

En prospektiv, observationel, multicenterundersøgelse af ultralydsevaluering af superior mesenteriske arteriemålinger i en sund pædiatrisk befolkning

Multicenter, prospektivt, observationelt forskningsprojekt om børn i alderen fra 10 til 15 år, der gennemgår abdominal ultralydsundersøgelser under rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demografiske data, kliniske indikationer, ultralydsdiagnose og ultralydsmålinger vil blive registreret og gemt i en database. Ultralydsmålinger vil blive analyseret for at definere det normale værdiområde af Superior Mesenteric Artery (SMA) vinkel og Superior Mesenteric Artery - Aorta (SMA-A) afstand i den pædiatriske population i henhold til alder, Body Mass Index (BMI) og fedtparametre .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

289

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Rekruttering
        • Imaging Institute of Southern Switzerland
        • Kontakt:
      • Geneva, Schweiz, 1205

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 10 til 15 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige børn
  • Alder fra 10 til 15 år, inkluderet
  • Abdominal ultralydsundersøgelse skal udføres for andre indikationer end gastrointestinal evaluering
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en sygdom, der kan forvrænge anatomien omkring SMA (f.eks. abdominal masse, lymfadenopati, svær skoliose, fri abdominal væske)
  • Onkologiske patienter med risiko for neoplastisk kakeksi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definer det normale værdiområde for SMA-vinklen
Tidsramme: 1 dag
Måling i grad med dets 95 % konfidensinterval
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definer det normale værdiområde for SMA-A-afstanden LV
Tidsramme: 1 dag
Måling i millimeter (mm) med dets 95 % konfidensinterval målt ved ultralydsundersøgelse i niveau med venstre nyrevene i et aksialt plan i henhold til alder
1 dag
Definer det normale værdiområde for SMA-A-afstanden D
Tidsramme: 1 dag
Måling i millimeter (mm) med dets 95 % konfidensinterval målt ved ultralydsundersøgelse på et niveau, hvor den tredje del af tolvfingertarmen krydser i et aksialt plan i henhold til alder
1 dag
Definer det normale værdiområde for SMA-vinklen (grader), SMA-A-afstanden LV
Tidsramme: 1 dag
Måling i millimeter (mm) med dets 95 % konfidensinterval målt ved ultralydsundersøgelse i henhold til BMI-kategorier, subkutan og visceral fedttykkelse
1 dag
Vurder sammenhængen mellem SMA-vinklen og BMI-kategorierne
Tidsramme: 1 dag
Alt efter alder og køn.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Samarbejdspartnere

Imaging Institute of Southern Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD, Imaging Institute of Southern Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAD-SMA-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Superior mesenterisk arteriesyndrom

Kliniske forsøg med Ultralydsmålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner