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Valutazione ecografica delle misurazioni dell'arteria mesenterica superiore in una popolazione pediatrica sana

30 luglio 2025 aggiornato da: Marirosa Cristallo Lacalamita, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Uno studio prospettico, osservazionale e multicentrico sulla valutazione ecografica delle misurazioni dell'arteria mesenterica superiore in una popolazione pediatrica sana

Progetto di ricerca multicentrico, prospettico, osservazionale su bambini di età compresa tra 10 e 15 anni sottoposti ad ecografia addominale durante la pratica clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati demografici, le indicazioni cliniche, la diagnosi ecografica e le misurazioni ecografiche saranno registrate e archiviate in un database. Le misurazioni ecografiche saranno analizzate per definire il normale intervallo di valori dell'angolo arteria mesenterica superiore (SMA) e della distanza arteria mesenterica superiore - aorta (SMA-A) nella popolazione pediatrica in base all'età, all'indice di massa corporea (BMI) e ai parametri di grasso .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

289

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bellinzona, Svizzera, 6500
        • Reclutamento
        • Imaging Institute of Southern Switzerland
        • Contatto:
      • Geneva, Svizzera, 1205

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini dai 10 ai 15 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Figli maschi e femmine
  • Età compresa dai 10 ai 15 anni compresi
  • Ecografia addominale da eseguire per indicazioni diverse dalla valutazione gastrointestinale
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una malattia che potrebbe distorcere l'anatomia attorno alla SMA (ad esempio, massa addominale, linfoadenopatia, grave scoliosi, liquido addominale libero)
  • Pazienti oncologici a rischio di cachessia neoplastica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definire l'intervallo normale di valori dell'angolo SMA
Lasso di tempo: 1 giorno
Misura in gradi con il suo intervallo di confidenza al 95%.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definire l'intervallo normale di valori della distanza SMA-A LV
Lasso di tempo: 1 giorno
Misura in millimetri (mm) con relativo intervallo di confidenza al 95% misurato tramite esame ecografico a livello della vena renale sinistra su un piano assiale in funzione dell'età
1 giorno
Definire l'intervallo normale di valori della distanza SMA-A D
Lasso di tempo: 1 giorno
Misura in millimetri (mm) con il suo intervallo di confidenza al 95% misurato tramite esame ecografico a un livello in cui la terza parte del duodeno si incrocia su un piano assiale in base all'età
1 giorno
Definire l'intervallo normale di valori dell'angolo SMA (gradi), distanza SMA-A LV
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazione in millimetri (mm) con relativo intervallo di confidenza al 95% misurato mediante esame ecografico secondo le categorie di BMI, spessore del grasso sottocutaneo e viscerale
1 giorno
Valutare l'associazione tra l'angolo SMA e le categorie BMI
Lasso di tempo: 1 giorno
Secondo l'età e il sesso.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Collaboratori

Imaging Institute of Southern Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD, Imaging Institute of Southern Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAD-SMA-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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