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건강한 소아 인구에서 우수한 장간막 동맥 측정의 초음파 평가

2025년 7월 30일 업데이트: Marirosa Cristallo Lacalamita, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

건강한 소아 집단에서 우수한 장간막 동맥 측정의 초음파 평가에 대한 전향적, 관찰적, 다기관 연구

일상적인 임상 실습 중에 복부 초음파 검사를 받는 10세에서 15세 사이의 어린이에 대한 다기관, 전향적, 관찰 연구 프로젝트.

연구 개요

상세 설명

인구 통계 데이터, 임상 적응증, 초음파 진단 및 초음파 측정이 기록되어 데이터베이스에 저장됩니다. 연령, 체질량 지수(BMI) 및 지방 매개변수에 따라 소아 집단에서 상장간막 동맥(SMA) 각도 및 상장간막 동맥 - 대동맥(SMA-A) 거리의 정상 범위를 정의하기 위해 초음파 측정을 분석합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

289

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bellinzona, 스위스, 6500
        • 모병
        • Imaging Institute of Southern Switzerland
        • 연락하다:
      • Geneva, 스위스, 1205

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

10세에서 15세 사이의 어린이

설명

포함 기준:

  • 남녀 어린이
  • 포함된 10세에서 15세까지의 연령
  • 위장 평가 이외의 적응증을 위해 수행되는 복부 초음파 검사
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • SMA 주변의 해부학적 구조를 왜곡시킬 수 있는 질병의 존재(예: 복부 종괴, 림프절병증, 심한 척추측만증, 자유복부액)
  • 신생물성 악액질의 위험이 있는 종양 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SMA 각도 값의 정상 범위 정의
기간: 1 일
95% 신뢰 구간으로 정도 측정
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SMA-A 거리 LV 값의 정상 범위 정의
기간: 1 일
연령에 따라 축면상 좌신정맥 수준에서 초음파 검사를 통해 측정한 95% 신뢰구간 밀리미터(mm) 단위 측정
1 일
SMA-A 거리 D 값의 정상 범위 정의
기간: 1 일
연령에 따라 십이지장의 3번째 부분이 축면에서 교차하는 위치에서 초음파 검사를 통해 측정한 95% 신뢰구간으로 밀리미터(mm) 단위로 측정
1 일
SMA 각도(도), SMA-A 거리 LV 값의 정상 범위 정의
기간: 1 일
BMI 카테고리, 피하 및 내장 지방 두께에 따라 초음파 검사를 통해 측정한 95% 신뢰 구간으로 밀리미터(mm) 단위로 측정
1 일
SMA 각도와 BMI 범주 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 1 일
나이와 성별에 따라.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD, Imaging Institute of Southern Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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초음파 측정에 대한 임상 시험

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