Evaluación por ultrasonido de las mediciones de la arteria mesentérica superior en una población pediátrica sana
30 de julio de 2025 actualizado por: Marirosa Cristallo Lacalamita, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico sobre la evaluación por ultrasonido de las mediciones de la arteria mesentérica superior en una población pediátrica sana
Proyecto de investigación multicéntrico, prospectivo, observacional en niños de 10 a 15 años sometidos a ecografía abdominal en la práctica clínica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos demográficos, las indicaciones clínicas, el diagnóstico por ultrasonido y las mediciones por ultrasonido se registrarán y almacenarán en una base de datos.
Las mediciones de ultrasonido se analizarán para definir el rango normal de valores del ángulo de la arteria mesentérica superior (SMA) y la distancia de la arteria mesentérica superior - aorta (SMA-A) en la población pediátrica según la edad, el índice de masa corporal (IMC) y los parámetros de grasa. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
289
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
- Número de teléfono: +41 (0)91 811 84 75
- Correo electrónico: Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch
Ubicaciones de estudio
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Bellinzona, Suiza, 6500
- Reclutamiento
- Imaging Institute of Southern Switzerland
-
Contacto:
- Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
- Número de teléfono: +41 (0)91 811 84 75
- Correo electrónico: Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch
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Geneva, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires Genève
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Contacto:
- Sylviane Hanquinet, Prof
- Número de teléfono: +41 (0)22 372 70 36
- Correo electrónico: Sylviane.Hanquinet-Ginter@hcuge.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 10 a 15 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños varones y mujeres
- Edad comprendida entre 10 y 15 años, incluidos
- Examen de ultrasonido abdominal que se realizará para indicaciones distintas a la evaluación gastrointestinal
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Presencia de una enfermedad que podría distorsionar la anatomía alrededor de la SMA (p. ej., masa abdominal, linfadenopatía, escoliosis grave, líquido abdominal libre)
- Pacientes oncológicos con riesgo de caquexia neoplásica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Definir el rango normal de valores del ángulo SMA
Periodo de tiempo: 1 día
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Medida en grados con su intervalo de confianza del 95%
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Definir el rango normal de valores de la distancia SMA-A LV
Periodo de tiempo: 1 día
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Medida en milímetro (mm) con su intervalo de confianza del 95% medido mediante ecografía a nivel de la vena renal izquierda en un plano axial según la edad
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1 día
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Definir el rango normal de valores de la distancia D SMA-A
Periodo de tiempo: 1 día
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Medida en milímetro (mm) con su intervalo de confianza del 95% medido mediante ecografía a nivel de cruce de la tercera parte del duodeno en un plano axial según la edad
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1 día
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Definir el rango normal de valores del ángulo SMA (grado), distancia SMA-A LV
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición en milímetros (mm) con su intervalo de confianza del 95% medido mediante examen de ultrasonido según categorías de IMC, espesor de grasa subcutánea y visceral
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1 día
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Evaluar la asociación entre el ángulo SMA y las categorías de IMC
Periodo de tiempo: 1 día
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Según edad y sexo.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD, Imaging Institute of Southern Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAD-SMA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .