HSCT 後の再発 B 細胞悪性腫瘍に対する抗 CD19 同種 CAR-T 細胞

包含基準:

1. 再発した B 細胞性急性リンパ芽球性白血病 (B-ALL) の診断。
2. -患者は、一致する兄弟ドナーまたは血縁関係のないドナーから血液幹細胞移植を受けています。
3. CD19陽性腫瘍（フローサイトメトリーまたは免疫組織化学（組織）によるCD19陽性芽球が20%以上）
4. Hgb≧7.0（輸血可能）
5. -平均余命が12週間を超える
6. 患者/保護者に説明され、理解され、署名されたインフォームドコンセント。 患者/保護者には、インフォームド コンセントのコピーが渡されます。

除外基準:

1. 治癒した非黒色腫皮膚がん、上皮内子宮頸がん、表在性膀胱がん、上皮内乳管がん、または5年以上完全寛解したその他の悪性腫瘍を除くその他の腫瘍;
2. 重度の精神障害；
3. ファンコニ貧血、シャダーデール症候群、コストマン症候群、またはその他の既知の骨髄不全症候群などの遺伝性疾患の病歴;
4. -II〜IVグレードの急性移植片対宿主病GVHD（Glucksberg Standrad）または慢性GVHDの被験者。
5. -グレードIII〜IVの心不全を伴う心臓病[NYHA分類]、心筋梗塞、血管形成術またはステント留置術、不安定狭心症、または入院前1年以内の顕著な臨床症状を伴うその他の心疾患;
6. カテーテルまたはドレナージ チューブ (経皮的腎瘻チューブ、胆汁ドレナージ チューブ、胸膜/腹膜/心膜カテーテルなど) が留置されている被験者は除外する必要があります。 (特別な中心静脈カテーテルは許可されています)；
7. -CNSリンパ腫、CSF悪性細胞、または脳転移の病歴がある被験者;
8. -てんかん、脳虚血/出血、認知症、小脳疾患、またはCNSに関連する自己免疫疾患など、CNS疾患の病歴がある被験者;
9. 次のウイルス学的 ELISA 結果のいずれかが陽性です: HIV 抗体、HCV 抗体、TPPA、HBsAg。
10. -単一のコレクションの前に2週間以内に体系的な治療を必要とする活動性感染;
11. -シクロホスファミドまたはフルダラビンに対する重度のアレルギー反応が知られている、またはアレルギーと診断された被験者;
12. 自己免疫疾患の病歴（例： クローン病、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス) 末端器官の損傷を引き起こすか、または過去 2 年間に全身性免疫抑制薬または全身性疾患修飾薬を必要とする;
13. 肺線維症の存在；
14. -この試験に参加する前の4週間以内に他の臨床試験治療を受けた被験者は除外する必要があります。 または、インフォームド コンセントの署名日が、別の臨床試験の最後の申請から 5 半減期以内 (どちらか長い方) である。
15. 生理学的、家族的、社会的、地理的およびその他の要因によりコンプライアンスが不十分な被験者、または研究計画またはフォローアップに協力できない被験者;
16. 治験責任医師の裁量により、この臨床研究治療後 6 か月以内に、全身コルチコステロイド療法（1 日あたり 5mg 以上のプレドニゾンまたは同等の用量の他のコルチコステロイド）またはその他の免疫抑制薬を必要とする合併症がある。
17. 母乳育児をやめたくない授乳中の女性；
18. -調査官が不適切と見なしたその他の状態。