Cellules Allo-CAR-T anti-CD19 pour les tumeurs malignes à cellules B récidivantes après HSCT

Critère d'intégration:

1. Diagnostic de la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récidivante (B-ALL).
2. Les patients ont reçu une greffe de cellules souches hématologiques d'un donneur apparenté ou d'un donneur non apparenté.
3. Tumeur CD19 positive (> 20 % de blastes CD19 positifs par cytométrie en flux ou immunohistochimie (tissu))
4. Hgb ≥ 7,0 (peut être transfusé)
5. Espérance de vie supérieure à 12 semaines
6. Consentement éclairé expliqué, compris et signé par le patient/tuteur. Le patient/tuteur reçoit une copie du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Autres tumeurs à l'exception du cancer de la peau non mélanome guéri, du cancer du col de l'utérus in situ, du cancer superficiel de la vessie, du cancer du canal mammaire in situ ou d'autres tumeurs malignes avec rémission complète de plus de 5 ans) ;
2. Troubles mentaux graves；
3. Antécédents de maladies génétiques telles que l'anémie de Fanconi, le syndrome de Shudder-Dale, le syndrome de Costman ou tout autre syndrome d'insuffisance médullaire connu ;
4. Sujets atteints de greffon aigu de grade II-IV contre la maladie de l'hôte GVHD (Glucksberg Standrad) ou GVHD chronique.
5. Maladie cardiaque avec insuffisance cardiaque de grade III-IV [classification NYHA], infarctus du myocarde, angioplastie ou stenting, angor instable ou autres maladies cardiaques avec des symptômes cliniques importants dans l'année précédant l'admission ;
6. Les sujets porteurs d'un cathéter à demeure ou d'un tube de drainage (tel qu'un tube de néphrostomie percutanée, un tube de drainage biliaire ou un cathéter plèvre/péritoine/péricarde) doivent être exclus. (Un cathéter veineux central spécial est autorisé)；
7. Sujets ayant des antécédents de lymphome du SNC, de cellules malignes du LCR ou de métastases cérébrales；
8. Sujets ayant des antécédents de maladie du SNC, comme l'épilepsie, l'ischémie/hémorragie cérébrale, la démence, la maladie cérébelleuse ou toute maladie auto-immune impliquant le SNC ;
9. N'importe lequel des résultats virologiques ELISA suivants est positif : anticorps anti-VIH, anticorps anti-VHC, TPPA, HBsAg ;
10. Infection active nécessitant un traitement systématique dans les 2 semaines précédant le prélèvement unique；
11. Sujets présentant des réactions allergiques graves connues au cyclophosphamide ou à la fludarabine, ou diagnostiqués comme étant allergiques ;
12. Antécédents de maladies auto-immunes (par ex. Maladie de Crohn, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé) qui causent des dommages aux organes cibles ou nécessitent des médicaments immunosuppresseurs systémiques ou des médicaments modificateurs de la maladie systémique au cours des 2 dernières années；
13. Présence de fibrose pulmonaire；
14. Les sujets qui ont reçu un autre traitement d'essai clinique dans les 4 semaines avant de participer à cet essai doivent être exclus. Ou la date de signature du consentement éclairé se situe dans les 5 demi-vies de la dernière application d'un autre essai clinique (selon la plus longue) ;
15. Sujets avec une mauvaise observance en raison de facteurs physiologiques, familiaux, sociaux, géographiques et autres, ou ceux incapables de coopérer avec le plan d'étude ou le suivi ;
16. À la discrétion de l'investigateur, il existe des complications nécessitant une corticothérapie systémique (≥ 5 mg/jour de prednisone ou une dose équivalente d'autres corticostéroïdes) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 6 mois suivant ce traitement de recherche clinique ;
17. La femme allaitante qui hésite à arrêter l'allaitement；
18. Toute autre condition jugée inappropriée par l'investigateur.