Anti-CD19 Allo-CAR-T-celler for residiverende B-celle-maligniteter etter HSCT

Inklusjonskriterier:

1. Diagnose av residiverende B-celle akutt lymfatisk leukemi (B-ALL).
2. Pasienter har mottatt hematologisk stamcelletransplantasjon fra matchende søskendonor eller ubeslektet donor.
3. CD19-positiv svulst (>20 % CD19 positive blaster ved flowcytometri eller immunhistokjemi (vev))
4. Hgb ≥ 7,0 (kan transfunderes)
5. Forventet levealder over 12 uker
6. Informert samtykke forklart, forstått av og signert av pasient/foresatte. Pasienten/foresatte får kopi av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre svulster unntatt kurert ikke-melanom hudkreft, livmorhalskreft in situ, overfladisk blærekreft, brystkanalkreft in situ eller andre ondartede svulster med fullstendig remisjon på mer enn 5 år).
2. Alvorlige psykiske lidelser;
3. En historie med genetiske sykdommer som Fanconi-anemi, Shudder-Dale-syndrom, Costman-syndrom eller andre kjente benmargssviktsyndrom;
4. Personer med II-IV grad akutt graft versus vertssykdom GVHD (Glucksberg Standrad) eller kronisk GVHD.
5. Hjertesykdom med grad III-IV hjertesvikt [NYHA-klassifisering], hjerteinfarkt, angioplastikk eller stenting, ustabil angina eller andre hjertesykdommer med fremtredende kliniske symptomer innen ett år før innleggelse;
6. Personer med inneliggende kateter eller dreneringsrør (som perkutan nefrostomitube, galledrenasjeslange eller pleura/peritoneum/perikardiumkateter), bør ekskluderes. (Spesielt sentralt venekateter er tillatt)；
7. Personer med en historie med CNS-lymfom, maligne CSF-celler eller hjernemetastaser;
8. Personer med en historie med CNS-sykdom, som epilepsi, cerebral iskemi/blødning, demens, cerebellar sykdom eller en hvilken som helst autoimmun sykdom som involverer CNS;
9. Enhver av følgende virologiske ELISA-resultater er positive: HIV-antistoff, HCV-antistoff, TPPA, HBsAg;
10. Aktiv infeksjon som krever systematisk behandling innen 2 uker før enkelt samling;
11. Personer med kjente alvorlige allergiske reaksjoner på cyklofosfamid eller fludarabin, eller diagnostisert som allergien;
12. Anamnese med autoimmune sykdommer (f. Crohns sykdom, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus) som forårsaker endeorganskade eller krever systemiske immunsuppressive medisiner eller systemisk sykdomsmodifiserende medisiner de siste 2 årene;
13. Tilstedeværelse av lungefibrose;
14. Personer som har mottatt annen klinisk utprøvingsbehandling innen 4 uker før de deltok i denne studien, bør ekskluderes. Eller signeringsdatoen for informert samtykke er innen 5 halveringstider etter siste søknad om en annen klinisk utprøving (avhengig av hva som er lengst)；
15. Emner med dårlig etterlevelse på grunn av fysiologiske, familiemessige, sosiale, geografiske og andre faktorer, eller de som ikke er i stand til å samarbeide med studieplanen eller oppfølgingen;
16. Etter etterforskerens skjønn er det komplikasjoner som krever systemisk kortikosteroidbehandling (≥ 5mg/dag med prednison eller tilsvarende dose av andre kortikosteroider) eller andre immunsuppressive legemidler innen 6 måneder etter denne kliniske forskningsbehandlingen.
17. Den ammende kvinnen som er motvillig til å slutte å amme;
18. Enhver annen tilstand som etterforskeren anser som uegnet.