Anti-CD19 Allo-CAR-T-celler för återfallande B-cellsmaligniteter efter HSCT

Inklusionskriterier:

1. Diagnos av recidiverande B-cells akut lymfatisk leukemi (B-ALL).
2. Patienter har fått hematologisk stamcellstransplantation från matchande syskondonator eller obesläktad donator.
3. CD19-positiv tumör (>20 % CD19-positiva blaster genom flödescytometri eller immunhistokemi (vävnad))
4. Hgb ≥ 7,0 (kan transfunderas)
5. Förväntad livslängd över 12 veckor
6. Informerat samtycke förklarat för, förstått av och undertecknat av patienten/vårdnadshavaren. Patienten/vårdnadshavaren får en kopia på informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Andra tumörer förutom botad icke-melanom hudcancer, livmoderhalscancer in situ, ytlig blåscancer, bröstcancer in situ eller andra maligna tumörer med fullständig remission på mer än 5 år).
2. Allvarliga psykiska störningar;
3. En historia av genetiska sjukdomar som Fanconi-anemi, Shudder-Dale syndrom, Costman syndrom eller något annat känt benmärgssviktsyndrom;
4. Försökspersoner med II-IV grad akut graft kontra värdsjukdom GVHD (Glucksberg Standrad) eller kronisk GVHD.
5. Hjärtsjukdom med grad III-IV hjärtsvikt [NYHA-klassificering], hjärtinfarkt, angioplastik eller stenting, instabil angina eller andra hjärtsjukdomar med framträdande kliniska symtom inom ett år före inläggning;
6. Patienter med en kvarkateter eller dräneringsslang (som perkutant nefrostomirör, galldräneringsslang eller pleura/peritoneum/perikardiumkateter) bör uteslutas. (Särskild central venkateter är tillåten)；
7. Försökspersoner med en historia av CNS-lymfom, maligna CSF-celler eller hjärnmetastaser;
8. Försökspersoner med en historia av CNS-sjukdom, såsom epilepsi, cerebral ischemi/blödning, demens, cerebellär sjukdom eller någon autoimmun sjukdom som involverar CNS;
9. Något av följande virologiska ELISA-resultat är positivt: HIV-antikropp, HCV-antikropp, TPPA, HBsAg；
10. Aktiv infektion som kräver systematisk behandling inom 2 veckor före enstaka samling;
11. Försökspersoner med kända allvarliga allergiska reaktioner mot cyklofosfamid eller fludarabin, eller diagnostiserade som allergin;
12. Historik av autoimmuna sjukdomar (t.ex. Crohns sjukdom, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus) som orsakar skador på slutorganen eller kräver systemiska immunsuppressiva läkemedel eller systemiska sjukdomsmodifierande läkemedel under de senaste 2 åren;
13. Förekomst av lungfibros;
14. Försökspersoner som har fått annan klinisk prövningsbehandling inom 4 veckor innan de deltog i denna prövning bör uteslutas. Eller undertecknandet av informerat samtycke är inom 5 halveringstider från den senaste ansökan om en annan klinisk prövning (beroende på vilket som är längst)；
15. Försökspersoner med dålig följsamhet på grund av fysiologiska, familjemässiga, sociala, geografiska och andra faktorer, eller de som inte kan samarbeta med studieplanen eller uppföljningen;
16. Enligt utredarens bedömning finns det komplikationer som kräver systemisk kortikosteroidbehandling (≥ 5 mg/dag av prednison eller motsvarande dos av andra kortikosteroider) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 6 månader efter denna kliniska forskningsbehandling;
17. Den ammande kvinnan som är ovillig att sluta amma;
18. Alla andra tillstånd som utredaren anser vara olämpliga.