リヨンブロン陸軍保健学校職員における SARS-CoV2 ウイルス (COVID-19) 血清感染率の研究 (SeroCovEms)
2021年3月8日 更新者:Direction Centrale du Service de Santé des Armées
2019年12月に中国で発生した新型コロナウイルス感染症(SARS-Cov-2)は、2020年3月に世界的パンデミックと宣言された。 臨床症状は非常に多様で、無症候性から急性呼吸困難、さらには死に至るまで多岐にわたります。 感染は飛沫経路によるもので、R0 は約 3 です。
政府は急速に、必要不可欠とみなされていないすべての人々の監禁や教育機関の閉鎖などの人口保護措置を講じた。
医療機関は新型コロナウイルス感染のリスクにさらされている場所であり、病院スタッフは患者との直接接触、感染者との接触、または環境を通じて特に感染しています。 人員を保護するために、衛生対策は直ちに撤回され、強化されました。
封じ込め期間中、リヨンブロン陸軍医学校の学生の大部分は、陸軍訓練病院と軍事蘇生部隊(ミュルーズ)に援軍として送られた。 一部の学生は、オペレーション・レジリエンス中または任務からの帰還時に、PCR陽性によって証明されたSARS-Cov-2感染症の症候性形態を発症した。
リヨンブロン陸軍医学校のスタッフは、流行の初期段階と国家保護措置の両方にさらされており、ウイルスの疫学動態を理解する上で非常に興味深い集団となっている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
392
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69675
- Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、リヨンブロン軍保健学校の職員(学生、教師、監督者)で構成されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- リヨンブロン軍保健学校の職員
- 新型コロナウイルス感染症危機の間、リヨンブロンの軍保健学校で働く
除外基準:
- 18歳以下
- 採血の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗SARS-CoV2血清陽性参加者の割合
時間枠:0日目
|
抗 SARS-CoV2 血清陽性参加者の割合が決定されます。
ELISA 血清学検査は、0 日目に抗 SARS-CoV2 抗体 (IgG および IgM) を検出するために使用されます。
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無症状参加者の割合(抗SARS-CoV2血清陽性参加者のうち)
時間枠:0日目
|
無症候性参加者の割合(抗SARS-CoV2血清陽性参加者のうち)が決定されます。
新型コロナウイルス感染症の症状はアンケートによって測定されます。
|
0日目
|
|
医学的危険因子と血清学的陽性反応の間の相関係数
時間枠:0日目
|
医学的危険因子と陽性血清学的検査の間の相関係数は、ステップバイステップのトップダウン回帰分析を使用して評価されます。
|
0日目
|
|
疫学的危険因子と血清学的陽性反応の間の相関係数
時間枠:0日目
|
疫学的危険因子と陽性血清学的検査の間の相関係数は、ステップバイステップのトップダウン回帰分析を使用して評価されます。
|
0日目
|
|
社会的危険因子と陽性血清学的検査の間の相関係数
時間枠:0日目
|
社会的危険因子と陽性血清学的検査の間の相関係数は、ステップバイステップのトップダウン回帰分析を使用して評価されます。
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月21日
一次修了 (実際)
2020年9月25日
研究の完了 (実際)
2020年9月25日
試験登録日
最初に提出
2020年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月15日
最初の投稿 (実際)
2020年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-COVID19-29
- 2020-A02125-34 (その他の識別子:IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。