Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie seroprewalencji wirusa SARS-CoV2 (COVID-19) wśród personelu wojskowych szkół medycznych w Lyon-Bron (SeroCovEms)

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Pojawiający się w Chinach w grudniu 2019 roku Covid-19, którego patogenem jest SARS-Cov-2, w marcu 2020 roku został ogłoszony globalną pandemią. Obraz kliniczny jest bardzo zróżnicowany, od postaci bezobjawowych do ostrej niewydolności oddechowej, a nawet śmierci. Transmisja odbywa się drogą kropelkową, z R0 około 3.

Szybko rządy wprowadziły środki ochrony ludności, w tym zamknięcie wszystkich osób, których funkcje nie zostały uznane za niezbędne, oraz zamknięcie instytucji edukacyjnych.

Zakłady opieki zdrowotnej są miejscami narażonymi na transmisję Covid-19, a personel szpitali jest szczególnie narażony, czy to poprzez bezpośredni kontakt z pacjentami, kontakt z osobami narażonymi, czy poprzez środowisko. W celu ochrony personelu natychmiast przywołano i wzmocniono środki higieny.

W okresie powstrzymywania większość studentów z Wojskowych Szkół Medycznych Lyon-Bron została wysłana jako wsparcie do Wojskowych Szpitali Szkoleniowych i Wojskowej Jednostki Reanimacyjnej (Miluza). U części uczniów rozwinęły się symptomatyczne formy zakażenia SARS-Cov-2, udokumentowane pozytywnym wynikiem PCR, podczas Operacji Resilience lub po powrocie z misji.

Pracownicy Wojskowych Szkół Medycznych Lyon-Bron, narażeni zarówno na początkową fazę epidemii, jak i na środki ochrony narodowej, stanowią niezwykle interesującą populację dla zrozumienia dynamiki epidemiologicznej wirusa.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

392

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69675
        • Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z personelu Wojskowych Szkół Medycznych Lyon-Bron (studenci, nauczyciele, przełożeni).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • personelu Wojskowych Szkół Medycznych Lyon-Bron
  • pracujący w Wojskowych Szkołach Medycznych Lyon-Bron podczas kryzysu związanego z COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18
  • przeciwwskazania do pobrania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników seropozytywnych anty-SARS-CoV2
Ramy czasowe: Dzień 0
Zostanie określony odsetek uczestników seropozytywnych anty-SARS-CoV2. Test serologiczny ELISA zostanie wykorzystany do wykrycia przeciwciał anty-SARS-CoV2 (IgG i IgM) w dniu 0.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników bezobjawowych (wśród uczestników seropozytywnych anty-SARS-CoV2)
Ramy czasowe: Dzień 0
Określony zostanie odsetek uczestników bezobjawowych (wśród uczestników seropozytywnych anty-SARS-CoV2). Objawy COVID-19 będą mierzone za pomocą kwestionariusza.
Dzień 0
Współczynnik korelacji między medycznymi czynnikami ryzyka a pozytywną serologią
Ramy czasowe: Dzień 0
Współczynnik korelacji między medycznymi czynnikami ryzyka a pozytywnym wynikiem serologicznym zostanie oceniony za pomocą analizy regresji odgórnej krok po kroku.
Dzień 0
Współczynnik korelacji między epidemiologicznymi czynnikami ryzyka a pozytywną serologią
Ramy czasowe: Dzień 0
Współczynnik korelacji między epidemiologicznymi czynnikami ryzyka a pozytywnym wynikiem serologicznym zostanie oceniony za pomocą analizy regresji typu top-down krok po kroku.
Dzień 0
Współczynnik korelacji między społecznymi czynnikami ryzyka a pozytywną serologią
Ramy czasowe: Dzień 0
Współczynnik korelacji między społecznymi czynnikami ryzyka a pozytywną serologią zostanie oceniony za pomocą analizy regresji odgórnej krok po kroku.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Serologia anty-SARS-CoV2

Subskrybuj