- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04516928
Badanie seroprewalencji wirusa SARS-CoV2 (COVID-19) wśród personelu wojskowych szkół medycznych w Lyon-Bron (SeroCovEms)
Pojawiający się w Chinach w grudniu 2019 roku Covid-19, którego patogenem jest SARS-Cov-2, w marcu 2020 roku został ogłoszony globalną pandemią. Obraz kliniczny jest bardzo zróżnicowany, od postaci bezobjawowych do ostrej niewydolności oddechowej, a nawet śmierci. Transmisja odbywa się drogą kropelkową, z R0 około 3.
Szybko rządy wprowadziły środki ochrony ludności, w tym zamknięcie wszystkich osób, których funkcje nie zostały uznane za niezbędne, oraz zamknięcie instytucji edukacyjnych.
Zakłady opieki zdrowotnej są miejscami narażonymi na transmisję Covid-19, a personel szpitali jest szczególnie narażony, czy to poprzez bezpośredni kontakt z pacjentami, kontakt z osobami narażonymi, czy poprzez środowisko. W celu ochrony personelu natychmiast przywołano i wzmocniono środki higieny.
W okresie powstrzymywania większość studentów z Wojskowych Szkół Medycznych Lyon-Bron została wysłana jako wsparcie do Wojskowych Szpitali Szkoleniowych i Wojskowej Jednostki Reanimacyjnej (Miluza). U części uczniów rozwinęły się symptomatyczne formy zakażenia SARS-Cov-2, udokumentowane pozytywnym wynikiem PCR, podczas Operacji Resilience lub po powrocie z misji.
Pracownicy Wojskowych Szkół Medycznych Lyon-Bron, narażeni zarówno na początkową fazę epidemii, jak i na środki ochrony narodowej, stanowią niezwykle interesującą populację dla zrozumienia dynamiki epidemiologicznej wirusa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69675
- Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- personelu Wojskowych Szkół Medycznych Lyon-Bron
- pracujący w Wojskowych Szkołach Medycznych Lyon-Bron podczas kryzysu związanego z COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18
- przeciwwskazania do pobrania krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników seropozytywnych anty-SARS-CoV2
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie określony odsetek uczestników seropozytywnych anty-SARS-CoV2.
Test serologiczny ELISA zostanie wykorzystany do wykrycia przeciwciał anty-SARS-CoV2 (IgG i IgM) w dniu 0.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników bezobjawowych (wśród uczestników seropozytywnych anty-SARS-CoV2)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określony zostanie odsetek uczestników bezobjawowych (wśród uczestników seropozytywnych anty-SARS-CoV2).
Objawy COVID-19 będą mierzone za pomocą kwestionariusza.
|
Dzień 0
|
|
Współczynnik korelacji między medycznymi czynnikami ryzyka a pozytywną serologią
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Współczynnik korelacji między medycznymi czynnikami ryzyka a pozytywnym wynikiem serologicznym zostanie oceniony za pomocą analizy regresji odgórnej krok po kroku.
|
Dzień 0
|
|
Współczynnik korelacji między epidemiologicznymi czynnikami ryzyka a pozytywną serologią
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Współczynnik korelacji między epidemiologicznymi czynnikami ryzyka a pozytywnym wynikiem serologicznym zostanie oceniony za pomocą analizy regresji typu top-down krok po kroku.
|
Dzień 0
|
|
Współczynnik korelacji między społecznymi czynnikami ryzyka a pozytywną serologią
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Współczynnik korelacji między społecznymi czynnikami ryzyka a pozytywną serologią zostanie oceniony za pomocą analizy regresji odgórnej krok po kroku.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-COVID19-29
- 2020-A02125-34 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyRekrutacyjny
Badania kliniczne na Serologia anty-SARS-CoV2
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone...Wycofane
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończony
-
Lahore General HospitalZakończony
-
St George's University Hospitals NHS Foundation...Nieznany
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończony
-
IRCCS San RaffaeleRekrutacyjnyZakażenie OUN | Choroba OUN | Testy na COVID-19Włochy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Zakończony
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Insitute of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, University of...ZakończonySzybki test na antygen SARS-CoV-2Słowenia
-
Kamada, Ltd.Zakończony