Studie van SARS-CoV2-virus (COVID-19) Seroprevalentie onder personeel van militaire gezondheidsscholen in Lyon-Bron (SeroCovEms)
Covid-19, dat in december 2019 in China opkwam, waarvan de ziekteverwekker SARS-Cov-2 is, werd in maart 2020 uitgeroepen tot wereldwijde pandemie. De klinische presentatie is zeer variabel, variërend van asymptomatische vormen tot acute ademnood en zelfs de dood. De overdracht vindt plaats via druppelroute, met een R0 van ongeveer 3.
Al snel werden door regeringen maatregelen ter bescherming van de bevolking genomen, waaronder de opsluiting van alle personen wier functies niet essentieel werden geacht en de sluiting van onderwijsinstellingen.
Zorginstellingen zijn plaatsen die risico lopen op overdracht van Covid-19 en ziekenhuispersoneel wordt bijzonder blootgesteld, hetzij door direct contact met patiënten, contact met blootgestelde personen of via de omgeving. Om het personeel te beschermen werden de hygiënemaatregelen onmiddellijk teruggeroepen en versterkt.
Tijdens de periode van insluiting werden de meeste studenten van de militaire medische scholen van Lyon-Bron als versterking gestuurd naar trainingsziekenhuizen van het leger en naar de militaire reanimatie-eenheid (Mulhouse). Sommige studenten ontwikkelden symptomatische vormen van SARS-Cov-2-infectie, gedocumenteerd door positieve PCR, tijdens Operatie Resilience of bij hun terugkeer van de missie.
Het personeel van de militaire medische scholen van Lyon-Bron, dat zowel is blootgesteld aan de beginfase van de epidemie als aan nationale beschermingsmaatregelen, vormt een buitengewoon interessante populatie om de epidemiologische dynamiek van het virus te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69675
- Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 18 jaar oud
- personeel van de Militaire Gezondheidsscholen van Lyon-Bron
- werkzaam bij de Militaire Gezondheidsscholen van Lyon-Bron tijdens de COVID-19-crisis
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18
- contra-indicatie voor bloedafname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage anti-SARS-CoV2 seropositieve deelnemers
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het aandeel anti-SARS-CoV2 seropositieve deelnemers zal worden bepaald.
De ELISA-serologietest zal worden gebruikt om anti-SARS-CoV2-antilichamen (IgG en IgM) op dag 0 te detecteren.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage asymptomatische deelnemers (onder anti-SARS-CoV2 seropositieve deelnemers)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het aandeel asymptomatische deelnemers (onder anti-SARS-CoV2 seropositieve deelnemers) zal worden bepaald.
Aan de hand van een vragenlijst worden COVID-19-symptomen gemeten.
|
Dag 0
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen medische risicofactoren en een positieve serologie
Tijdsspanne: Dag 0
|
De correlatiecoëfficiënt tussen medische risicofactoren en een positieve serologie wordt beoordeeld aan de hand van een stapsgewijze top-down regressieanalyse.
|
Dag 0
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen epidemiologische risicofactoren en een positieve serologie
Tijdsspanne: Dag 0
|
De correlatiecoëfficiënt tussen epidemiologische risicofactoren en een positieve serologie zal worden beoordeeld aan de hand van een stapsgewijze top-down regressieanalyse.
|
Dag 0
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen sociale risicofactoren en een positieve serologie
Tijdsspanne: Dag 0
|
De correlatiecoëfficiënt tussen sociale risicofactoren en een positieve serologie zal worden beoordeeld aan de hand van een stapsgewijze top-down regressieanalyse.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-COVID19-29
- 2020-A02125-34 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .