Tanulmány a SARS-CoV2 vírus (COVID-19) szeroprevalenciájáról a Lyon-Bron katonai egészségügyi iskolák személyzete körében (SeroCovEms)
A Kínában 2019 decemberében megjelenő Covid-19-et, amelynek kórokozója a SARS-Cov-2, 2020 márciusában világjárványnak nyilvánították. A klinikai megnyilvánulások igen változatosak, a tünetmentes formáktól az akut légzési elégtelenségig és akár a halálig terjednek. Az átvitel csepp útján történik, körülbelül 3 R0 értékkel.
A kormányok gyorsan lakosságvédelmi intézkedéseket léptettek életbe, beleértve minden olyan személy elzárását, akiknek a feladatait nem tartották elengedhetetlennek, és bezárták az oktatási intézményeket.
Az egészségügyi intézmények a Covid-19 átvitelének kockázatának kitett helyek, és a kórházi személyzet különösen ki van téve a betegekkel való közvetlen érintkezés, a kitett személyekkel való érintkezés vagy a környezet által. A személyzet védelme érdekében a higiéniai intézkedéseket azonnal visszahívták és megerősítették.
Az elzárás időszakában a Lyon-Bron Katonai Orvosi Iskolák hallgatóinak többségét a hadsereg kiképző kórházaiba és a katonai újraélesztési egységbe (Mulhouse) küldték erősítésre. Néhány diáknál a SARS-Cov-2 fertőzés tüneti formái alakultak ki, amelyeket pozitív PCR-rel dokumentáltak az Operation Resilience alatt vagy a küldetésből való visszatérésükkor.
A Lyon-Bron Military Medical Schools munkatársai, akik mind a járvány kezdeti szakaszának, mind a nemzeti védekezési intézkedéseknek ki vannak téve, rendkívül érdekes populációt képviselnek a vírus epidemiológiai dinamikájának megértésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69675
- Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- a lyon-broni katonai egészségügyi iskolák személyzete
- a Lyon-Bron Katonai Egészségügyi Iskolákban dolgozott a COVID-19 válság idején
Kizárási kritériumok:
- 18 alatt
- a vérvétel ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anti-SARS-CoV2 szeropozitív résztvevők aránya
Időkeret: 0. nap
|
Meg kell határozni az anti-SARS-CoV2 szeropozitív résztvevők arányát.
ELISA szerológiai tesztet alkalmaznak az anti-SARS-CoV2 antitestek (IgG és IgM) kimutatására a 0. napon.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetmentes résztvevők aránya (az anti-SARS-CoV2 szeropozitív résztvevők között)
Időkeret: 0. nap
|
Meg kell határozni a tünetmentes résztvevők arányát (az anti-SARS-CoV2 szeropozitív résztvevők között).
A COVID-19 tüneteit kérdőív segítségével mérjük.
|
0. nap
|
|
Az orvosi kockázati tényezők és a pozitív szerológia közötti korrelációs együttható
Időkeret: 0. nap
|
Az orvosi kockázati tényezők és a pozitív szerológia közötti korrelációs együtthatót lépésről lépésre, felülről lefelé irányuló regressziós elemzéssel értékelik.
|
0. nap
|
|
Korrelációs együttható az epidemiológiai kockázati tényezők és a pozitív szerológia között
Időkeret: 0. nap
|
Az epidemiológiai kockázati tényezők és a pozitív szerológia közötti korrelációs együtthatót lépésről lépésre, felülről lefelé irányuló regressziós elemzéssel értékelik.
|
0. nap
|
|
A társadalmi kockázati tényezők és a pozitív szerológia közötti korrelációs együttható
Időkeret: 0. nap
|
A társadalmi kockázati tényezők és a pozitív szerológia közötti korrelációs együtthatót lépésről lépésre, felülről lefelé irányuló regressziós elemzéssel értékelik.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-COVID19-29
- 2020-A02125-34 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .