- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04516928
Estudo da soroprevalência do vírus SARS-CoV2 (COVID-19) entre o pessoal das escolas militares de saúde de Lyon-Bron (SeroCovEms)
Surgido na China em dezembro de 2019, o Covid-19, cujo patógeno é o SARS-Cov-2, foi declarado uma pandemia global em março de 2020. A apresentação clínica é altamente variável, indo desde formas assintomáticas até desconforto respiratório agudo e até óbito. A transmissão é por via gotícula, com um R0 de aproximadamente 3.
Rapidamente, medidas de proteção à população foram implementadas pelos governos, incluindo o confinamento de todas as pessoas cujas funções não fossem consideradas essenciais e o fechamento de instituições de ensino.
As instituições de saúde são locais de risco de transmissão da Covid-19 e os funcionários hospitalares estão particularmente expostos, seja por contato direto com pacientes, contato com pessoas expostas ou pelo meio ambiente. A fim de proteger o pessoal, as medidas de higiene foram imediatamente lembradas e reforçadas.
Durante o período de confinamento, a maioria dos alunos das Escolas Médicas Militares de Lyon-Bron foi enviada como reforço para os Hospitais de Treinamento do Exército e para a Unidade de Reanimação Militar (Mulhouse). Alguns alunos desenvolveram formas sintomáticas de infecção por SARS-Cov-2, documentadas por PCR positivo, durante a Operação Resiliência ou no retorno da missão.
Os funcionários das Escolas Médicas Militares de Lyon-Bron, expostos tanto à fase inicial da epidemia quanto às medidas de proteção nacional, representam uma população extremamente interessante para a compreensão da dinâmica epidemiológica do vírus.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69675
- Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade
- pessoal das Escolas Militares de Saúde de Lyon-Bron
- trabalhando nas Escolas Militares de Saúde de Lyon-Bron durante a crise do COVID-19
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- contraindicação para coleta de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes soropositivos anti-SARS-CoV2
Prazo: Dia 0
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A proporção de participantes soropositivos anti-SARS-CoV2 será determinada.
O teste de sorologia ELISA será usado para detectar anticorpos anti-SARS-CoV2 (IgG e IgM) no dia 0.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes assintomáticos (entre participantes soropositivos anti-SARS-CoV2)
Prazo: Dia 0
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A proporção de participantes assintomáticos (entre os participantes soropositivos anti-SARS-CoV2) será determinada.
Os sintomas da COVID-19 serão medidos por meio de um questionário.
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Dia 0
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Coeficiente de correlação entre fatores de risco médicos e uma sorologia positiva
Prazo: Dia 0
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O coeficiente de correlação entre os fatores de risco médicos e uma sorologia positiva será avaliado usando uma análise de regressão top-down passo a passo.
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Dia 0
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Coeficiente de correlação entre fatores de risco epidemiológicos e sorologia positiva
Prazo: Dia 0
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O coeficiente de correlação entre os fatores de risco epidemiológicos e uma sorologia positiva será avaliado por meio de uma análise de regressão top-down passo a passo.
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Dia 0
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Coeficiente de correlação entre fatores sociais de risco e sorologia positiva
Prazo: Dia 0
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O coeficiente de correlação entre os fatores sociais de risco e uma sorologia positiva será avaliado por meio de uma análise de regressão top-down passo a passo.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-COVID19-29
- 2020-A02125-34 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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