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Estudo da soroprevalência do vírus SARS-CoV2 (COVID-19) entre o pessoal das escolas militares de saúde de Lyon-Bron (SeroCovEms)

8 de março de 2021 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Surgido na China em dezembro de 2019, o Covid-19, cujo patógeno é o SARS-Cov-2, foi declarado uma pandemia global em março de 2020. A apresentação clínica é altamente variável, indo desde formas assintomáticas até desconforto respiratório agudo e até óbito. A transmissão é por via gotícula, com um R0 de aproximadamente 3.

Rapidamente, medidas de proteção à população foram implementadas pelos governos, incluindo o confinamento de todas as pessoas cujas funções não fossem consideradas essenciais e o fechamento de instituições de ensino.

As instituições de saúde são locais de risco de transmissão da Covid-19 e os funcionários hospitalares estão particularmente expostos, seja por contato direto com pacientes, contato com pessoas expostas ou pelo meio ambiente. A fim de proteger o pessoal, as medidas de higiene foram imediatamente lembradas e reforçadas.

Durante o período de confinamento, a maioria dos alunos das Escolas Médicas Militares de Lyon-Bron foi enviada como reforço para os Hospitais de Treinamento do Exército e para a Unidade de Reanimação Militar (Mulhouse). Alguns alunos desenvolveram formas sintomáticas de infecção por SARS-Cov-2, documentadas por PCR positivo, durante a Operação Resiliência ou no retorno da missão.

Os funcionários das Escolas Médicas Militares de Lyon-Bron, expostos tanto à fase inicial da epidemia quanto às medidas de proteção nacional, representam uma população extremamente interessante para a compreensão da dinâmica epidemiológica do vírus.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

392

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69675
        • Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por pessoal das Escolas Militares de Saúde de Lyon-Bron (alunos, professores, supervisores).

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos de idade
  • pessoal das Escolas Militares de Saúde de Lyon-Bron
  • trabalhando nas Escolas Militares de Saúde de Lyon-Bron durante a crise do COVID-19

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • contraindicação para coleta de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes soropositivos anti-SARS-CoV2
Prazo: Dia 0
A proporção de participantes soropositivos anti-SARS-CoV2 será determinada. O teste de sorologia ELISA será usado para detectar anticorpos anti-SARS-CoV2 (IgG e IgM) no dia 0.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes assintomáticos (entre participantes soropositivos anti-SARS-CoV2)
Prazo: Dia 0
A proporção de participantes assintomáticos (entre os participantes soropositivos anti-SARS-CoV2) será determinada. Os sintomas da COVID-19 serão medidos por meio de um questionário.
Dia 0
Coeficiente de correlação entre fatores de risco médicos e uma sorologia positiva
Prazo: Dia 0
O coeficiente de correlação entre os fatores de risco médicos e uma sorologia positiva será avaliado usando uma análise de regressão top-down passo a passo.
Dia 0
Coeficiente de correlação entre fatores de risco epidemiológicos e sorologia positiva
Prazo: Dia 0
O coeficiente de correlação entre os fatores de risco epidemiológicos e uma sorologia positiva será avaliado por meio de uma análise de regressão top-down passo a passo.
Dia 0
Coeficiente de correlação entre fatores sociais de risco e sorologia positiva
Prazo: Dia 0
O coeficiente de correlação entre os fatores sociais de risco e uma sorologia positiva será avaliado por meio de uma análise de regressão top-down passo a passo.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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