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Studio della sieroprevalenza del virus SARS-CoV2 (COVID-19) tra il personale delle scuole sanitarie militari di Lione-Bron (SeroCovEms)

8 marzo 2021 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Emerso in Cina nel dicembre 2019, il Covid-19, il cui agente patogeno è SARS-Cov-2, è stato dichiarato pandemia globale nel marzo 2020. La presentazione clinica è molto variabile e va da forme asintomatiche a distress respiratorio acuto e persino alla morte. La trasmissione avviene per via delle goccioline, con un R0 di circa 3.

Rapidamente, i governi hanno messo in atto misure di protezione della popolazione, compreso il confinamento di tutte le persone le cui funzioni non erano considerate essenziali e la chiusura degli istituti scolastici.

Le istituzioni sanitarie sono luoghi a rischio di trasmissione di Covid-19 e il personale ospedaliero è particolarmente esposto, sia attraverso il contatto diretto con i pazienti, il contatto con le persone esposte o attraverso l'ambiente. Al fine di proteggere il personale, le misure igieniche sono state immediatamente richiamate e rafforzate.

Durante il periodo di contenimento, la maggior parte degli studenti delle scuole mediche militari di Lione-Bron è stata inviata come rinforzo negli ospedali di addestramento dell'esercito e nell'unità di rianimazione militare (Mulhouse). Alcuni studenti hanno sviluppato forme sintomatiche di infezione da SARS-Cov-2, documentate da PCR positiva, durante Operazione Resilienza o al rientro dalla missione.

Il personale delle Scuole mediche militari di Lione-Bron, esposto sia alla fase iniziale dell'epidemia che alle misure di protezione nazionale, rappresenta una popolazione estremamente interessante per comprendere le dinamiche epidemiologiche del virus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

392

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69675
        • Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio sarà composta da personale delle Scuole di Sanità Militare di Lyon-Bron (studenti, insegnanti, supervisori).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • personale delle Scuole di Sanità Militare di Lyon-Bron
  • lavorando presso le scuole di sanità militare di Lyon-Bron durante la crisi COVID-19

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18
  • controindicazione al prelievo di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti sieropositivi anti-SARS-CoV2
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà determinata la percentuale di partecipanti sieropositivi anti-SARS-CoV2. Il test sierologico ELISA verrà utilizzato per rilevare gli anticorpi anti-SARS-CoV2 (IgG e IgM) al giorno 0.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti asintomatici (tra i partecipanti sieropositivi anti-SARS-CoV2)
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà determinata la percentuale di partecipanti asintomatici (tra i partecipanti sieropositivi anti-SARS-CoV2). I sintomi di COVID-19 saranno misurati utilizzando un questionario.
Giorno 0
Coefficiente di correlazione tra fattori di rischio medico e una sierologia positiva
Lasso di tempo: Giorno 0
Il coefficiente di correlazione tra i fattori di rischio medico e una sierologia positiva sarà valutato utilizzando un'analisi di regressione top-down passo-passo.
Giorno 0
Coefficiente di correlazione tra fattori di rischio epidemiologici e una sierologia positiva
Lasso di tempo: Giorno 0
Il coefficiente di correlazione tra i fattori di rischio epidemiologici e una sierologia positiva sarà valutato utilizzando un'analisi di regressione top-down step-by-step.
Giorno 0
Coefficiente di correlazione tra fattori di rischio sociale e una sierologia positiva
Lasso di tempo: Giorno 0
Il coefficiente di correlazione tra i fattori di rischio sociale e una sierologia positiva sarà valutato utilizzando un'analisi di regressione top-down step-by-step.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-COVID19-29
  • 2020-A02125-34 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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