- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04516928
Studie av SARS-CoV2-virus (COVID-19) seroprevalens bland personal i Lyon-Bron Military Health Schools (SeroCovEms)
Covid-19, vars patogen är SARS-Cov-2, som dök upp i Kina i december 2019, förklarades som en global pandemi i mars 2020. Den kliniska presentationen är mycket varierande, allt från asymtomatiska former till akut andningsbesvär och till och med dödsfall. Överföringen sker via droppväg, med en R0 på cirka 3.
Snabbt infördes befolkningsskyddsåtgärder av regeringar, inklusive instängning av alla personer vars funktioner inte ansågs nödvändiga och stängning av utbildningsinstitutioner.
Vårdinstitutioner är platser som riskerar att smittas av covid-19 och sjukhuspersonal är särskilt utsatta, antingen genom direktkontakt med patienter, kontakt med utsatta personer eller genom miljön. För att skydda personalen återkallades och förstärktes omedelbart hygienåtgärder.
Under inneslutningsperioden skickades majoriteten av studenterna från Lyon-Bron Military Medical Schools som förstärkning till Army Training Hospitals och i Military Reanimation Unit (Mulhouse). Några elever utvecklade symtomatiska former av SARS-Cov-2-infektion, dokumenterad genom positiv PCR, under Operation Resilience eller när de återvände från uppdraget.
Personalen vid Lyon-Bron Military Medical Schools, som är utsatt både för epidemins inledande fas och för nationella skyddsåtgärder, representerar en extremt intressant population för att förstå virusets epidemiologiska dynamik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69675
- Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år
- personal vid Military Health Schools i Lyon-Bron
- arbetade på Military Health Schools i Lyon-Bron under covid-19-krisen
Exklusions kriterier:
- under 18
- kontraindikation för blodprovstagning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel anti-SARS-CoV2 seropositiva deltagare
Tidsram: Dag 0
|
Andelen anti-SARS-CoV2 seropositiva deltagare kommer att bestämmas.
ELISA-serologitest kommer att användas för att detektera anti-SARS-CoV2-antikroppar (IgG och IgM) på dag 0.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel asymtomatiska deltagare (bland anti-SARS-CoV2 seropositiva deltagare)
Tidsram: Dag 0
|
Andelen asymtomatiska deltagare (bland anti-SARS-CoV2 seropositiva deltagare) kommer att bestämmas.
COVID-19-symtom kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär.
|
Dag 0
|
|
Korrelationskoefficient mellan medicinska riskfaktorer och en positiv serologi
Tidsram: Dag 0
|
Korrelationskoefficient mellan medicinska riskfaktorer och en positiv serologi kommer att bedömas med hjälp av en steg-för-steg-top-down-regressionsanalys.
|
Dag 0
|
|
Korrelationskoefficient mellan epidemiologiska riskfaktorer och en positiv serologi
Tidsram: Dag 0
|
Korrelationskoefficient mellan epidemiologiska riskfaktorer och en positiv serologi kommer att bedömas med hjälp av en steg-för-steg top-down regressionsanalys.
|
Dag 0
|
|
Korrelationskoefficient mellan sociala riskfaktorer och en positiv serologi
Tidsram: Dag 0
|
Korrelationskoefficient mellan sociala riskfaktorer och en positiv serologi kommer att bedömas med hjälp av en steg-för-steg-top-down-regressionsanalys.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-COVID19-29
- 2020-A02125-34 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .