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Studie zur Seroprävalenz des SARS-CoV2-Virus (COVID-19) beim Personal der Militärgesundheitsschulen in Lyon-Bron (SeroCovEms)

8. März 2021 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Covid-19, dessen Erreger SARS-Cov-2 ist, trat im Dezember 2019 in China auf und wurde im März 2020 zur globalen Pandemie erklärt. Das klinische Erscheinungsbild ist sehr unterschiedlich und reicht von asymptomatischen Formen über akute Atemnot bis hin zum Tod. Die Übertragung erfolgt über Tröpfchen mit einem R0-Wert von etwa 3.

Die Regierungen führten rasch Maßnahmen zum Schutz der Bevölkerung ein, darunter die Einsperrung aller Personen, deren Aufgaben nicht als wesentlich erachtet wurden, und die Schließung von Bildungseinrichtungen.

Gesundheitseinrichtungen sind Orte, an denen das Risiko einer Übertragung von Covid-19 besteht, und das Krankenhauspersonal ist besonders gefährdet, sei es durch direkten Kontakt mit Patienten, Kontakt mit exponierten Personen oder durch die Umwelt. Zum Schutz des Personals wurden die Hygienemaßnahmen umgehend zurückgezogen und verstärkt.

Während der Eindämmungsphase wurden die meisten Studenten der Militärmedizinischen Fakultäten Lyon-Bron als Verstärkung in Armee-Ausbildungskrankenhäuser und in die Militärische Reanimationseinheit (Mulhouse) geschickt. Einige Studierende entwickelten während der Operation Resilience oder bei ihrer Rückkehr von der Mission symptomatische Formen einer SARS-Cov-2-Infektion, dokumentiert durch eine positive PCR.

Das Personal der Militärmedizinischen Fakultät Lyon-Bron, das sowohl der Anfangsphase der Epidemie als auch den nationalen Schutzmaßnahmen ausgesetzt war, stellt eine äußerst interessante Bevölkerungsgruppe für das Verständnis der epidemiologischen Dynamik des Virus dar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

392

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69675
        • Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personal der Militärgesundheitsschulen von Lyon-Bron (Schüler, Lehrer, Vorgesetzte).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • Personal der Militärgesundheitsschulen von Lyon-Bron
  • Arbeit an den Militärgesundheitsschulen von Lyon-Bron während der COVID-19-Krise

Ausschlusskriterien:

  • unter 18
  • Kontraindikation für die Blutentnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Anti-SARS-CoV2-seropositiven Teilnehmer
Zeitfenster: Tag 0
Der Anteil der Anti-SARS-CoV2-seropositiven Teilnehmer wird ermittelt. Der serologische ELISA-Test wird zum Nachweis von Anti-SARS-CoV2-Antikörpern (IgG und IgM) am Tag 0 verwendet.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der asymptomatischen Teilnehmer (unter den Anti-SARS-CoV2-seropositiven Teilnehmern)
Zeitfenster: Tag 0
Der Anteil der asymptomatischen Teilnehmer (unter den Anti-SARS-CoV2-seropositiven Teilnehmern) wird bestimmt. Die COVID-19-Symptome werden mithilfe eines Fragebogens gemessen.
Tag 0
Korrelationskoeffizient zwischen medizinischen Risikofaktoren und einer positiven Serologie
Zeitfenster: Tag 0
Der Korrelationskoeffizient zwischen medizinischen Risikofaktoren und einer positiven Serologie wird mithilfe einer schrittweisen Top-Down-Regressionsanalyse bewertet.
Tag 0
Korrelationskoeffizient zwischen epidemiologischen Risikofaktoren und einer positiven Serologie
Zeitfenster: Tag 0
Der Korrelationskoeffizient zwischen epidemiologischen Risikofaktoren und einer positiven Serologie wird mithilfe einer schrittweisen Top-Down-Regressionsanalyse bewertet.
Tag 0
Korrelationskoeffizient zwischen sozialen Risikofaktoren und einer positiven Serologie
Zeitfenster: Tag 0
Der Korrelationskoeffizient zwischen sozialen Risikofaktoren und einer positiven Serologie wird mithilfe einer schrittweisen Top-Down-Regressionsanalyse bewertet.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-COVID19-29
  • 2020-A02125-34 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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