- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04516928
Etude de la séroprévalence du virus SARS-CoV2 (COVID-19) chez le personnel des Ecoles de Santé des Armées de Lyon-Bron (SeroCovEms)
Apparu en Chine en décembre 2019, le Covid-19, dont l'agent pathogène est le SRAS-Cov-2, a été déclaré pandémie mondiale en mars 2020. La présentation clinique est très variable, allant des formes asymptomatiques à la détresse respiratoire aiguë et même au décès. La transmission se fait par voie de gouttelettes, avec un R0 d'environ 3.
Rapidement, des mesures de protection de la population ont été mises en place par les gouvernements, notamment le confinement de toutes les personnes dont les fonctions n'étaient pas jugées essentielles et la fermeture des établissements d'enseignement.
Les établissements de santé sont des lieux à risque de transmission du Covid-19 et le personnel hospitalier y est particulièrement exposé, que ce soit par contact direct avec les patients, contact avec les personnes exposées ou via l'environnement. Afin de protéger le personnel, les mesures d'hygiène ont été immédiatement rappelées et renforcées.
Pendant la période de confinement, la majorité des élèves des Écoles de Médecine Militaire de Lyon-Bron ont été envoyées en renfort dans les Hôpitaux d'Instruction des Armées et dans l'Unité de Réanimation Militaire (Mulhouse). Certains étudiants ont développé des formes symptomatiques d'infection par le SRAS-Cov-2, documentées par PCR positive, lors de l'opération Résilience ou à leur retour de mission.
Les personnels des écoles de médecine des armées de Lyon-Bron, exposés à la fois à la phase initiale de l'épidémie et aux mesures nationales de protection, représentent une population extrêmement intéressante pour comprendre la dynamique épidémiologique du virus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69675
- Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- personnels des Ecoles de Santé Militaires de Lyon-Bron
- travaillant aux Ecoles de Santé des Armées de Lyon-Bron pendant la crise du COVID-19
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- contre-indication au prélèvement sanguin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants séropositifs anti-SARS-CoV2
Délai: Jour 0
|
La proportion de participants séropositifs anti-SARS-CoV2 sera déterminée.
Le test sérologique ELISA sera utilisé pour détecter les anticorps anti-SRAS-CoV2 (IgG et IgM) au jour 0.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants asymptomatiques (parmi les participants séropositifs anti-SARS-CoV2)
Délai: Jour 0
|
La proportion de participants asymptomatiques (parmi les participants séropositifs anti-SARS-CoV2) sera déterminée.
Les symptômes de la COVID-19 seront mesurés à l'aide d'un questionnaire.
|
Jour 0
|
Coefficient de corrélation entre les facteurs de risque médicaux et une sérologie positive
Délai: Jour 0
|
Le coefficient de corrélation entre les facteurs de risque médicaux et une sérologie positive sera évalué à l'aide d'une analyse de régression descendante étape par étape.
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Jour 0
|
Coefficient de corrélation entre les facteurs de risque épidémiologiques et une sérologie positive
Délai: Jour 0
|
Le coefficient de corrélation entre les facteurs de risque épidémiologiques et une sérologie positive sera évalué à l'aide d'une analyse de régression descendante étape par étape.
|
Jour 0
|
Coefficient de corrélation entre les facteurs de risque sociaux et une sérologie positive
Délai: Jour 0
|
Le coefficient de corrélation entre les facteurs de risque sociaux et une sérologie positive sera évalué à l'aide d'une analyse de régression descendante étape par étape.
|
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-COVID19-29
- 2020-A02125-34 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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