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Etude de la séroprévalence du virus SARS-CoV2 (COVID-19) chez le personnel des Ecoles de Santé des Armées de Lyon-Bron (SeroCovEms)

Apparu en Chine en décembre 2019, le Covid-19, dont l'agent pathogène est le SRAS-Cov-2, a été déclaré pandémie mondiale en mars 2020. La présentation clinique est très variable, allant des formes asymptomatiques à la détresse respiratoire aiguë et même au décès. La transmission se fait par voie de gouttelettes, avec un R0 d'environ 3.

Rapidement, des mesures de protection de la population ont été mises en place par les gouvernements, notamment le confinement de toutes les personnes dont les fonctions n'étaient pas jugées essentielles et la fermeture des établissements d'enseignement.

Les établissements de santé sont des lieux à risque de transmission du Covid-19 et le personnel hospitalier y est particulièrement exposé, que ce soit par contact direct avec les patients, contact avec les personnes exposées ou via l'environnement. Afin de protéger le personnel, les mesures d'hygiène ont été immédiatement rappelées et renforcées.

Pendant la période de confinement, la majorité des élèves des Écoles de Médecine Militaire de Lyon-Bron ont été envoyées en renfort dans les Hôpitaux d'Instruction des Armées et dans l'Unité de Réanimation Militaire (Mulhouse). Certains étudiants ont développé des formes symptomatiques d'infection par le SRAS-Cov-2, documentées par PCR positive, lors de l'opération Résilience ou à leur retour de mission.

Les personnels des écoles de médecine des armées de Lyon-Bron, exposés à la fois à la phase initiale de l'épidémie et aux mesures nationales de protection, représentent une population extrêmement intéressante pour comprendre la dynamique épidémiologique du virus.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

392

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69675
        • Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de personnels des Ecoles de Santé des Armées de Lyon-Bron (étudiants, enseignants, encadrants).

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 18 ans
  • personnels des Ecoles de Santé Militaires de Lyon-Bron
  • travaillant aux Ecoles de Santé des Armées de Lyon-Bron pendant la crise du COVID-19

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • contre-indication au prélèvement sanguin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants séropositifs anti-SARS-CoV2
Délai: Jour 0
La proportion de participants séropositifs anti-SARS-CoV2 sera déterminée. Le test sérologique ELISA sera utilisé pour détecter les anticorps anti-SRAS-CoV2 (IgG et IgM) au jour 0.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants asymptomatiques (parmi les participants séropositifs anti-SARS-CoV2)
Délai: Jour 0
La proportion de participants asymptomatiques (parmi les participants séropositifs anti-SARS-CoV2) sera déterminée. Les symptômes de la COVID-19 seront mesurés à l'aide d'un questionnaire.
Jour 0
Coefficient de corrélation entre les facteurs de risque médicaux et une sérologie positive
Délai: Jour 0
Le coefficient de corrélation entre les facteurs de risque médicaux et une sérologie positive sera évalué à l'aide d'une analyse de régression descendante étape par étape.
Jour 0
Coefficient de corrélation entre les facteurs de risque épidémiologiques et une sérologie positive
Délai: Jour 0
Le coefficient de corrélation entre les facteurs de risque épidémiologiques et une sérologie positive sera évalué à l'aide d'une analyse de régression descendante étape par étape.
Jour 0
Coefficient de corrélation entre les facteurs de risque sociaux et une sérologie positive
Délai: Jour 0
Le coefficient de corrélation entre les facteurs de risque sociaux et une sérologie positive sera évalué à l'aide d'une analyse de régression descendante étape par étape.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2020

Première publication (Réel)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Essais cliniques sur Sérologie anti-SRAS-CoV2

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