Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie séroprevalence viru SARS-CoV2 (COVID-19) mezi personálem vojenských zdravotnických škol Lyon-Bron (SeroCovEms)

8. března 2021 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Covid-19, který se objevil v Číně v prosinci 2019, jehož patogenem je SARS-Cov-2, byl v březnu 2020 prohlášen za globální pandemii. Klinický obraz je velmi variabilní, od asymptomatických forem po akutní respirační tíseň a dokonce smrt. Přenos probíhá kapkovou cestou s R0 přibližně 3.

Vlády rychle zavedly opatření na ochranu obyvatelstva, včetně uvěznění všech osob, jejichž funkce nebyly považovány za nezbytné, a uzavření vzdělávacích institucí.

Zdravotnická zařízení jsou místa ohrožená přenosem COVID-19 a zvláště vystaveni jsou nemocniční pracovníci, ať už přímým kontaktem s pacienty, kontaktem s exponovanými osobami nebo prostřednictvím prostředí. V zájmu ochrany personálu byla okamžitě odvolána a posílena hygienická opatření.

Během období kontejnmentu byla většina studentů z lyonsko-bronských vojenských lékařských škol vyslána jako posila do armádních výcvikových nemocnic a do vojenské reanimační jednotky (Mulhouse). U některých studentů se během operace Resilience nebo při návratu z mise vyvinuly symptomatické formy infekce SARS-Cov-2, dokumentované pozitivní PCR.

Zaměstnanci Vojenských lékařských škol Lyon-Bron, vystavení jak počáteční fázi epidemie, tak národním ochranným opatřením, představují mimořádně zajímavou populaci pro pochopení epidemiologické dynamiky viru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

392

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69675
        • Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude složena z personálu Vojenských zdravotních škol Lyon-Bron (studenti, učitelé, školitelé).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • personál Vojenských zdravotních škol Lyon-Bron
  • pracující na vojenských zdravotnických školách v Lyonu-Bronu během krize COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • pod 18
  • kontraindikace odběru krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl anti-SARS-CoV2 séropozitivních účastníků
Časové okno: Den 0
Bude stanoven podíl anti-SARS-CoV2 séropozitivních účastníků. Sérologický test ELISA bude použit k detekci anti-SARS-CoV2 protilátek (IgG a IgM) v den 0.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl asymptomatických účastníků (mezi anti-SARS-CoV2 séropozitivními účastníky)
Časové okno: Den 0
Bude stanoven podíl asymptomatických účastníků (mezi anti-SARS-CoV2 séropozitivními účastníky). Příznaky COVID-19 budou měřeny pomocí dotazníku.
Den 0
Korelační koeficient mezi zdravotními rizikovými faktory a pozitivní sérologií
Časové okno: Den 0
Korelační koeficient mezi zdravotními rizikovými faktory a pozitivní sérologií bude posouzen pomocí regresní analýzy shora dolů.
Den 0
Korelační koeficient mezi epidemiologickými rizikovými faktory a pozitivní sérologií
Časové okno: Den 0
Korelační koeficient mezi epidemiologickými rizikovými faktory a pozitivní sérologií bude posouzen pomocí regresní analýzy krok za krokem shora dolů.
Den 0
Korelační koeficient mezi sociálními rizikovými faktory a pozitivní sérologií
Časové okno: Den 0
Korelační koeficient mezi sociálními rizikovými faktory a pozitivní sérologií bude posuzován pomocí regresní analýzy „shora dolů“ krok za krokem.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-COVID19-29
  • 2020-A02125-34 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Sérologie proti SARS-CoV2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit