- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04516928
Tutkimus SARS-CoV2-viruksen (COVID-19) esiintyvyydestä Lyon-Bronin sotilasterveyskoulujen henkilöstössä (SeroCovEms)
Kiinassa joulukuussa 2019 ilmaantunut Covid-19, jonka taudinaiheuttaja on SARS-Cov-2, julistettiin maailmanlaajuiseksi pandemiaksi maaliskuussa 2020. Kliininen esitys vaihtelee suuresti oireettomista muodoista akuuttiin hengitysvaikeuteen ja jopa kuolemaan. Välitys tapahtuu pisarareittiä, jonka R0 on noin 3.
Hallitukset ottivat nopeasti käyttöön väestönsuojelutoimia, mukaan lukien kaikkien sellaisten henkilöiden eristäminen, joiden tehtäviä ei pidetty välttämättöminä, ja oppilaitosten sulkeminen.
Terveydenhuollon laitokset ovat Covid-19-tartuntariskin paikkoja, ja sairaalahenkilökunta on erityisen alttiina joko suorassa kosketuksessa potilaisiin, altistuneisiin henkilöihin tai ympäristön kautta. Henkilöstön suojelemiseksi hygieniatoimenpiteet palautettiin välittömästi ja niitä vahvistettiin.
Eristyksen aikana suurin osa Lyon-Bronin sotilaslääketieteellisten koulujen opiskelijoista lähetettiin vahvistukseksi armeijan koulutussairaaloihin ja Military Reanimation Unit -yksikköön (Mulhouse). Jotkut opiskelijat kehittivät oireenmukaisia SARS-Cov-2-infektion muotoja, jotka on dokumentoitu positiivisella PCR:llä Operation Resilience -operaation aikana tai palatessaan tehtävästä.
Lyon-Bronin sotilaslääketieteen koulujen henkilökunta, joka on alttiina sekä epidemian alkuvaiheelle että kansallisille suojatoimenpiteille, edustaa erittäin mielenkiintoista populaatiota viruksen epidemiologisen dynamiikan ymmärtämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69675
- Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- Lyon-Bronin sotilasterveyskoulujen henkilöstö
- työskennellyt Lyon-Bronin sotilasterveyskouluissa COVID-19-kriisin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18
- verinäytteenoton vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-SARS-CoV2-seropositiivisten osallistujien osuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Anti-SARS-CoV2-seropositiivisten osallistujien osuus määritetään.
ELISA-serologista testiä käytetään SARS-CoV2-vasta-aineiden (IgG ja IgM) havaitsemiseen päivänä 0.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireettomien osallistujien osuus (SARS-CoV2-seropositiivisten osallistujien joukossa)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Oireettomien osallistujien osuus (SARS-CoV2-seropositiivisten osallistujien joukossa) määritetään.
COVID-19-oireita mitataan kyselylomakkeella.
|
Päivä 0
|
|
Lääketieteellisten riskitekijöiden ja positiivisen serologian välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lääketieteellisten riskitekijöiden ja positiivisen serologian välinen korrelaatiokerroin arvioidaan käyttämällä vaiheittaista ylhäältä alas -regressioanalyysiä.
|
Päivä 0
|
|
Epidemiologisten riskitekijöiden ja positiivisen serologian välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Epidemiologisten riskitekijöiden ja positiivisen serologian välinen korrelaatiokerroin arvioidaan käyttämällä vaiheittaista ylhäältä alas -regressioanalyysiä.
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatiokerroin sosiaalisten riskitekijöiden ja positiivisen serologian välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sosiaalisten riskitekijöiden ja positiivisen serologian välinen korrelaatiokerroin arvioidaan käyttämällä vaiheittaista ylhäältä alas -regressioanalyysiä.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-COVID19-29
- 2020-A02125-34 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .