Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av SARS-CoV2-virus (COVID-19) seroprevalens blant Lyon-Bron militære helseskolepersonell (SeroCovEms)

Covid-19, hvis patogen er SARS-Cov-2, dukket opp i Kina i desember 2019, ble erklært som en global pandemi i mars 2020. Den kliniske presentasjonen er svært varierende, alt fra asymptomatiske former til akutt pustebesvær og til og med død. Sendingen skjer via dråperute, med en R0 på omtrent 3.

Raskt ble befolkningsbeskyttelsestiltak iverksatt av regjeringer, inkludert innesperring av alle personer hvis funksjoner ikke ble ansett som vesentlige og nedleggelse av utdanningsinstitusjoner.

Helseinstitusjoner er steder med risiko for smitte av Covid-19, og sykehuspersonell er spesielt utsatt, enten gjennom direkte kontakt med pasienter, kontakt med utsatte personer eller gjennom miljøet. For å beskytte personell ble hygienetiltak umiddelbart tilbakekalt og forsterket.

I løpet av inneslutningsperioden ble flertallet av studentene fra Lyon-Bron Military Medical Schools sendt som forsterkning i Army Training Hospitals og i Military Reanimation Unit (Mulhouse). Noen studenter utviklet symptomatiske former for SARS-Cov-2-infeksjon, dokumentert ved positiv PCR, under Operation Resilience eller når de kom tilbake fra oppdraget.

Personalet på Lyon-Bron Military Medical Schools, utsatt både for den innledende fasen av epidemien og for nasjonale beskyttelsestiltak, representerer en ekstremt interessant populasjon for å forstå den epidemiologiske dynamikken til viruset.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

392

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69675
        • Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være sammensatt av personell fra Military Health Schools of Lyon-Bron (studenter, lærere, veiledere).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år
  • personell ved Military Health Schools of Lyon-Bron
  • jobber ved Military Health Schools of Lyon-Bron under COVID-19-krisen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • kontraindikasjon for blodprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel anti-SARS-CoV2 seropositive deltakere
Tidsramme: Dag 0
Andelen anti-SARS-CoV2 seropositive deltakere vil bli bestemt. ELISA serologitest vil bli brukt til å oppdage anti-SARS-CoV2-antistoffer (IgG og IgM) på dag 0.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel asymptomatiske deltakere (blant anti-SARS-CoV2 seropositive deltakere)
Tidsramme: Dag 0
Andelen asymptomatiske deltakere (blant anti-SARS-CoV2 seropositive deltakere) vil bli bestemt. COVID-19-symptomer vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema.
Dag 0
Korrelasjonskoeffisient mellom medisinske risikofaktorer og en positiv serologi
Tidsramme: Dag 0
Korrelasjonskoeffisient mellom medisinske risikofaktorer og en positiv serologi vil bli vurdert ved hjelp av en trinn-for-trinn ovenfra-ned regresjonsanalyse.
Dag 0
Korrelasjonskoeffisient mellom epidemiologiske risikofaktorer og en positiv serologi
Tidsramme: Dag 0
Korrelasjonskoeffisient mellom epidemiologiske risikofaktorer og en positiv serologi vil bli vurdert ved hjelp av en trinn-for-trinn ovenfra-og-ned regresjonsanalyse.
Dag 0
Korrelasjonskoeffisient mellom sosiale risikofaktorer og en positiv serologi
Tidsramme: Dag 0
Korrelasjonskoeffisient mellom sosiale risikofaktorer og en positiv serologi vil bli vurdert ved hjelp av en trinn-for-trinn ovenfra-ned regresjonsanalyse.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Anti-SARS-CoV2-serologi

3
Abonnere