- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04516928
Studie av SARS-CoV2-virus (COVID-19) seroprevalens blant Lyon-Bron militære helseskolepersonell (SeroCovEms)
Covid-19, hvis patogen er SARS-Cov-2, dukket opp i Kina i desember 2019, ble erklært som en global pandemi i mars 2020. Den kliniske presentasjonen er svært varierende, alt fra asymptomatiske former til akutt pustebesvær og til og med død. Sendingen skjer via dråperute, med en R0 på omtrent 3.
Raskt ble befolkningsbeskyttelsestiltak iverksatt av regjeringer, inkludert innesperring av alle personer hvis funksjoner ikke ble ansett som vesentlige og nedleggelse av utdanningsinstitusjoner.
Helseinstitusjoner er steder med risiko for smitte av Covid-19, og sykehuspersonell er spesielt utsatt, enten gjennom direkte kontakt med pasienter, kontakt med utsatte personer eller gjennom miljøet. For å beskytte personell ble hygienetiltak umiddelbart tilbakekalt og forsterket.
I løpet av inneslutningsperioden ble flertallet av studentene fra Lyon-Bron Military Medical Schools sendt som forsterkning i Army Training Hospitals og i Military Reanimation Unit (Mulhouse). Noen studenter utviklet symptomatiske former for SARS-Cov-2-infeksjon, dokumentert ved positiv PCR, under Operation Resilience eller når de kom tilbake fra oppdraget.
Personalet på Lyon-Bron Military Medical Schools, utsatt både for den innledende fasen av epidemien og for nasjonale beskyttelsestiltak, representerer en ekstremt interessant populasjon for å forstå den epidemiologiske dynamikken til viruset.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69675
- Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år
- personell ved Military Health Schools of Lyon-Bron
- jobber ved Military Health Schools of Lyon-Bron under COVID-19-krisen
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
- kontraindikasjon for blodprøvetaking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel anti-SARS-CoV2 seropositive deltakere
Tidsramme: Dag 0
|
Andelen anti-SARS-CoV2 seropositive deltakere vil bli bestemt.
ELISA serologitest vil bli brukt til å oppdage anti-SARS-CoV2-antistoffer (IgG og IgM) på dag 0.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel asymptomatiske deltakere (blant anti-SARS-CoV2 seropositive deltakere)
Tidsramme: Dag 0
|
Andelen asymptomatiske deltakere (blant anti-SARS-CoV2 seropositive deltakere) vil bli bestemt.
COVID-19-symptomer vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema.
|
Dag 0
|
Korrelasjonskoeffisient mellom medisinske risikofaktorer og en positiv serologi
Tidsramme: Dag 0
|
Korrelasjonskoeffisient mellom medisinske risikofaktorer og en positiv serologi vil bli vurdert ved hjelp av en trinn-for-trinn ovenfra-ned regresjonsanalyse.
|
Dag 0
|
Korrelasjonskoeffisient mellom epidemiologiske risikofaktorer og en positiv serologi
Tidsramme: Dag 0
|
Korrelasjonskoeffisient mellom epidemiologiske risikofaktorer og en positiv serologi vil bli vurdert ved hjelp av en trinn-for-trinn ovenfra-og-ned regresjonsanalyse.
|
Dag 0
|
Korrelasjonskoeffisient mellom sosiale risikofaktorer og en positiv serologi
Tidsramme: Dag 0
|
Korrelasjonskoeffisient mellom sosiale risikofaktorer og en positiv serologi vil bli vurdert ved hjelp av en trinn-for-trinn ovenfra-ned regresjonsanalyse.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-COVID19-29
- 2020-A02125-34 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...FullførtCovid19 og dødelighetTyrkia
-
Brugmann University HospitalRekruttering
Kliniske studier på Anti-SARS-CoV2-serologi
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesFullført
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvsluttetAvansert malignt solid neoplasma | Ikke-opererbar ondartet fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForente stater
-
Université de Reims Champagne-ArdenneFullført
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; APHP; Center... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Vaksinebivirkning | Vaksinereaksjon | SARS CoV 2-infeksjonMali
-
ReiThera SrlIstituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro SpallanzaniFullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
The Aurum Institute NPCCoalition for Epidemic Preparedness InnovationsRekruttering
-
Regeneron PharmaceuticalsIkke lenger tilgjengelig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtCovid-19Forente stater