- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04516928
Estudio de la seroprevalencia del virus SARS-CoV2 (COVID-19) entre el personal de las escuelas militares de salud de Lyon-Bron (SeroCovEms)
Surgido en China en diciembre de 2019, el Covid-19, cuyo patógeno es el SARS-Cov-2, fue declarado pandemia mundial en marzo de 2020. La presentación clínica es muy variable, desde formas asintomáticas hasta dificultad respiratoria aguda e incluso la muerte. La transmisión es por gotitas, con un R0 de aproximadamente 3.
Rápidamente, los gobiernos implementaron medidas de protección de la población, incluido el confinamiento de todas las personas cuyas funciones no se consideraban esenciales y el cierre de las instituciones educativas.
Las instituciones de salud son lugares de riesgo de transmisión de Covid-19 y el personal hospitalario está especialmente expuesto, ya sea por contacto directo con pacientes, contacto con personas expuestas o por medio del medio ambiente. Para proteger al personal, las medidas de higiene fueron inmediatamente retiradas y reforzadas.
Durante el período de contención, la mayoría de los estudiantes de las Escuelas de Medicina Militar de Lyon-Bron fueron enviados como refuerzo a los Hospitales de Entrenamiento del Ejército y a la Unidad de Reanimación Militar (Mulhouse). Algunos estudiantes desarrollaron formas sintomáticas de infección por SARS-Cov-2, documentadas por PCR positivo, durante la Operación Resiliencia o al regresar de la misión.
El personal de las Escuelas Médicas Militares de Lyon-Bron, expuesto tanto a la fase inicial de la epidemia como a las medidas nacionales de protección, representa una población sumamente interesante para comprender la dinámica epidemiológica del virus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69675
- Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad
- personal de las Escuelas Militares de Salud de Lyon-Bron
- trabajando en las Escuelas Militares de Salud de Lyon-Bron durante la crisis de COVID-19
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- contraindicación para la toma de muestras de sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes seropositivos anti-SARS-CoV2
Periodo de tiempo: Día 0
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Se determinará la proporción de participantes seropositivos anti-SARS-CoV2.
La prueba de serología ELISA se utilizará para detectar anticuerpos anti-SARS-CoV2 (IgG e IgM) en el día 0.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes asintomáticos (entre participantes seropositivos anti-SARS-CoV2)
Periodo de tiempo: Día 0
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Se determinará la proporción de participantes asintomáticos (entre los participantes seropositivos anti-SARS-CoV2).
Los síntomas de COVID-19 se medirán mediante un cuestionario.
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Día 0
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Coeficiente de correlación entre factores de riesgo médico y serología positiva
Periodo de tiempo: Día 0
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El coeficiente de correlación entre los factores de riesgo médicos y una serología positiva se evaluará mediante un análisis de regresión descendente paso a paso.
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Día 0
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Coeficiente de correlación entre factores de riesgo epidemiológico y serología positiva
Periodo de tiempo: Día 0
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El coeficiente de correlación entre los factores de riesgo epidemiológico y una serología positiva se evaluará mediante un análisis de regresión descendente paso a paso.
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Día 0
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Coeficiente de correlación entre factores de riesgo social y serología positiva
Periodo de tiempo: Día 0
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El coeficiente de correlación entre los factores de riesgo social y una serología positiva se evaluará mediante un análisis de regresión descendente paso a paso.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 2020-COVID19-29
- 2020-A02125-34 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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