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Estudio de la seroprevalencia del virus SARS-CoV2 (COVID-19) entre el personal de las escuelas militares de salud de Lyon-Bron (SeroCovEms)

8 de marzo de 2021 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Surgido en China en diciembre de 2019, el Covid-19, cuyo patógeno es el SARS-Cov-2, fue declarado pandemia mundial en marzo de 2020. La presentación clínica es muy variable, desde formas asintomáticas hasta dificultad respiratoria aguda e incluso la muerte. La transmisión es por gotitas, con un R0 de aproximadamente 3.

Rápidamente, los gobiernos implementaron medidas de protección de la población, incluido el confinamiento de todas las personas cuyas funciones no se consideraban esenciales y el cierre de las instituciones educativas.

Las instituciones de salud son lugares de riesgo de transmisión de Covid-19 y el personal hospitalario está especialmente expuesto, ya sea por contacto directo con pacientes, contacto con personas expuestas o por medio del medio ambiente. Para proteger al personal, las medidas de higiene fueron inmediatamente retiradas y reforzadas.

Durante el período de contención, la mayoría de los estudiantes de las Escuelas de Medicina Militar de Lyon-Bron fueron enviados como refuerzo a los Hospitales de Entrenamiento del Ejército y a la Unidad de Reanimación Militar (Mulhouse). Algunos estudiantes desarrollaron formas sintomáticas de infección por SARS-Cov-2, documentadas por PCR positivo, durante la Operación Resiliencia o al regresar de la misión.

El personal de las Escuelas Médicas Militares de Lyon-Bron, expuesto tanto a la fase inicial de la epidemia como a las medidas nacionales de protección, representa una población sumamente interesante para comprender la dinámica epidemiológica del virus.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

392

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69675
        • Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por personal de las Escuelas Militares de Salud de Lyon-Bron (estudiantes, profesores, supervisores).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años de edad
  • personal de las Escuelas Militares de Salud de Lyon-Bron
  • trabajando en las Escuelas Militares de Salud de Lyon-Bron durante la crisis de COVID-19

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • contraindicación para la toma de muestras de sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes seropositivos anti-SARS-CoV2
Periodo de tiempo: Día 0
Se determinará la proporción de participantes seropositivos anti-SARS-CoV2. La prueba de serología ELISA se utilizará para detectar anticuerpos anti-SARS-CoV2 (IgG e IgM) en el día 0.
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes asintomáticos (entre participantes seropositivos anti-SARS-CoV2)
Periodo de tiempo: Día 0
Se determinará la proporción de participantes asintomáticos (entre los participantes seropositivos anti-SARS-CoV2). Los síntomas de COVID-19 se medirán mediante un cuestionario.
Día 0
Coeficiente de correlación entre factores de riesgo médico y serología positiva
Periodo de tiempo: Día 0
El coeficiente de correlación entre los factores de riesgo médicos y una serología positiva se evaluará mediante un análisis de regresión descendente paso a paso.
Día 0
Coeficiente de correlación entre factores de riesgo epidemiológico y serología positiva
Periodo de tiempo: Día 0
El coeficiente de correlación entre los factores de riesgo epidemiológico y una serología positiva se evaluará mediante un análisis de regresión descendente paso a paso.
Día 0
Coeficiente de correlación entre factores de riesgo social y serología positiva
Periodo de tiempo: Día 0
El coeficiente de correlación entre los factores de riesgo social y una serología positiva se evaluará mediante un análisis de regresión descendente paso a paso.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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