- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04516928
Undersøgelse af SARS-CoV2-virus (COVID-19) seroprevalens blandt personale i Lyon-Bron militære sundhedsskoler (SeroCovEms)
Covid-19, hvis patogen er SARS-Cov-2, der dukkede op i Kina i december 2019, blev erklæret en global pandemi i marts 2020. Den kliniske præsentation er meget varierende, lige fra asymptomatiske former til akut åndedrætsbesvær og endda død. Transmission foregår ad dråberute med en R0 på cirka 3.
Hurtigt blev befolkningsbeskyttelsesforanstaltninger iværksat af regeringer, herunder indespærring af alle personer, hvis funktioner ikke blev anset for væsentlige, og lukning af uddannelsesinstitutioner.
Sundhedsinstitutioner er steder med risiko for smitte af Covid-19, og hospitalspersonale er særligt udsatte, enten gennem direkte kontakt med patienter, kontakt med udsatte personer eller gennem miljøet. For at beskytte personalet blev hygiejneforanstaltninger straks tilbagekaldt og forstærket.
I løbet af indeslutningsperioden blev størstedelen af eleverne fra Lyon-Bron Military Medical Schools sendt som forstærkning til hærens træningshospitaler og i den militære reanimationsenhed (Mulhouse). Nogle elever udviklede symptomatiske former for SARS-Cov-2-infektion, dokumenteret ved positiv PCR, under Operation Resilience eller ved deres hjemkomst fra missionen.
Personalet fra Lyon-Bron Military Medical Schools, der er udsat for både den indledende fase af epidemien og for nationale beskyttelsesforanstaltninger, repræsenterer en yderst interessant befolkning til at forstå den epidemiologiske dynamik af virussen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69675
- Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år
- personale fra de militære sundhedsskoler i Lyon-Bron
- arbejder på Military Health Schools i Lyon-Bron under COVID-19-krisen
Ekskluderingskriterier:
- under 18
- kontraindikation til blodprøvetagning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af anti-SARS-CoV2 seropositive deltagere
Tidsramme: Dag 0
|
Andelen af anti-SARS-CoV2 seropositive deltagere vil blive bestemt.
ELISA-serologitest vil blive brugt til at påvise anti-SARS-CoV2-antistoffer (IgG og IgM) på dag 0.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af asymptomatiske deltagere (blandt anti-SARS-CoV2 seropositive deltagere)
Tidsramme: Dag 0
|
Andelen af asymptomatiske deltagere (blandt anti-SARS-CoV2 seropositive deltagere) vil blive bestemt.
COVID-19 symptomer vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema.
|
Dag 0
|
|
Korrelationskoefficient mellem medicinske risikofaktorer og en positiv serologi
Tidsramme: Dag 0
|
Korrelationskoefficient mellem medicinske risikofaktorer og en positiv serologi vil blive vurderet ved hjælp af en trin-for-trin top-down regressionsanalyse.
|
Dag 0
|
|
Korrelationskoefficient mellem epidemiologiske risikofaktorer og en positiv serologi
Tidsramme: Dag 0
|
Korrelationskoefficient mellem epidemiologiske risikofaktorer og en positiv serologi vil blive vurderet ved hjælp af en trin-for-trin top-down regressionsanalyse.
|
Dag 0
|
|
Korrelationskoefficient mellem sociale risikofaktorer og en positiv serologi
Tidsramme: Dag 0
|
Korrelationskoefficient mellem sociale risikofaktorer og en positiv serologi vil blive vurderet ved hjælp af en trin-for-trin top-down regressionsanalyse.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-COVID19-29
- 2020-A02125-34 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Anti-SARS-CoV2-serologi
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAfsluttet
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetAvanceret malignt fast neoplasma | Ikke-operable malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForenede Stater
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttet
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; APHP; Center... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Vaccinebivirkning | Vaccine reaktion | SARS CoV 2 infektionMali
-
ReiThera SrlIstituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro SpallanzaniAfsluttet
-
The Aurum Institute NPCCoalition for Epidemic Preparedness InnovationsAktiv, ikke rekrutterende
-
Regeneron PharmaceuticalsIkke længere tilgængelig
-
Regeneron PharmaceuticalsAfsluttetCOVID-19Forenede Stater, Mexico, Rumænien
-
University Magna GraeciaAfsluttetCOVID-19 | SARS CoV 2 infektionItalien