Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af SARS-CoV2-virus (COVID-19) seroprevalens blandt personale i Lyon-Bron militære sundhedsskoler (SeroCovEms)

Covid-19, hvis patogen er SARS-Cov-2, der dukkede op i Kina i december 2019, blev erklæret en global pandemi i marts 2020. Den kliniske præsentation er meget varierende, lige fra asymptomatiske former til akut åndedrætsbesvær og endda død. Transmission foregår ad dråberute med en R0 på cirka 3.

Hurtigt blev befolkningsbeskyttelsesforanstaltninger iværksat af regeringer, herunder indespærring af alle personer, hvis funktioner ikke blev anset for væsentlige, og lukning af uddannelsesinstitutioner.

Sundhedsinstitutioner er steder med risiko for smitte af Covid-19, og hospitalspersonale er særligt udsatte, enten gennem direkte kontakt med patienter, kontakt med udsatte personer eller gennem miljøet. For at beskytte personalet blev hygiejneforanstaltninger straks tilbagekaldt og forstærket.

I løbet af indeslutningsperioden blev størstedelen af ​​eleverne fra Lyon-Bron Military Medical Schools sendt som forstærkning til hærens træningshospitaler og i den militære reanimationsenhed (Mulhouse). Nogle elever udviklede symptomatiske former for SARS-Cov-2-infektion, dokumenteret ved positiv PCR, under Operation Resilience eller ved deres hjemkomst fra missionen.

Personalet fra Lyon-Bron Military Medical Schools, der er udsat for både den indledende fase af epidemien og for nationale beskyttelsesforanstaltninger, repræsenterer en yderst interessant befolkning til at forstå den epidemiologiske dynamik af virussen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

392

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69675
        • Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af personale fra de militære sundhedsskoler i Lyon-Bron (studerende, lærere, vejledere).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • personale fra de militære sundhedsskoler i Lyon-Bron
  • arbejder på Military Health Schools i Lyon-Bron under COVID-19-krisen

Ekskluderingskriterier:

  • under 18
  • kontraindikation til blodprøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af anti-SARS-CoV2 seropositive deltagere
Tidsramme: Dag 0
Andelen af ​​anti-SARS-CoV2 seropositive deltagere vil blive bestemt. ELISA-serologitest vil blive brugt til at påvise anti-SARS-CoV2-antistoffer (IgG og IgM) på dag 0.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af asymptomatiske deltagere (blandt anti-SARS-CoV2 seropositive deltagere)
Tidsramme: Dag 0
Andelen af ​​asymptomatiske deltagere (blandt anti-SARS-CoV2 seropositive deltagere) vil blive bestemt. COVID-19 symptomer vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema.
Dag 0
Korrelationskoefficient mellem medicinske risikofaktorer og en positiv serologi
Tidsramme: Dag 0
Korrelationskoefficient mellem medicinske risikofaktorer og en positiv serologi vil blive vurderet ved hjælp af en trin-for-trin top-down regressionsanalyse.
Dag 0
Korrelationskoefficient mellem epidemiologiske risikofaktorer og en positiv serologi
Tidsramme: Dag 0
Korrelationskoefficient mellem epidemiologiske risikofaktorer og en positiv serologi vil blive vurderet ved hjælp af en trin-for-trin top-down regressionsanalyse.
Dag 0
Korrelationskoefficient mellem sociale risikofaktorer og en positiv serologi
Tidsramme: Dag 0
Korrelationskoefficient mellem sociale risikofaktorer og en positiv serologi vil blive vurderet ved hjælp af en trin-for-trin top-down regressionsanalyse.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Anti-SARS-CoV2-serologi

Abonner