- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04516928
Изучение распространенности вируса SARS-CoV2 (COVID-19) среди персонала военных медицинских школ Лион-Брон (SeroCovEms)
Возникший в Китае в декабре 2019 года Covid-19, возбудителем которого является SARS-Cov-2, был объявлен глобальной пандемией в марте 2020 года. Клиническая картина очень разнообразна: от бессимптомных форм до острой дыхательной недостаточности и даже смерти. Передача осуществляется воздушно-капельным путем с R0 приблизительно равным 3.
Правительство быстро приняло меры по защите населения, включая изоляцию всех лиц, функции которых не считались важными, и закрытие учебных заведений.
Медицинские учреждения являются местами, подверженными риску передачи Covid-19, и персонал больниц особенно подвержен этому риску либо при прямом контакте с пациентами, либо при контакте с контактными лицами, либо через окружающую среду. В целях защиты персонала немедленно были отозваны и усилены меры гигиены.
В период сдерживания большинство студентов военно-медицинских школ Лион-Брон были отправлены в качестве подкрепления в армейские учебные госпитали и в военное реанимационное отделение (Мюлуз). У некоторых студентов развились симптоматические формы инфекции SARS-Cov-2, подтвержденные положительным результатом ПЦР, во время операции «Устойчивость» или по возвращении с миссии.
Персонал Лионско-Бронских военно-медицинских школ, подвергшихся как начальной фазе эпидемии, так и мерам национальной защиты, представляет собой чрезвычайно интересную группу населения для понимания эпидемиологической динамики вируса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69675
- Antenne Médicale des Ecoles Militaires de Santé de Lyon-Bron (EMSLB)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- персонал Военно-медицинских школ Лион-Брон
- работа в Военно-медицинских школах Лион-Брон во время кризиса COVID-19
Критерий исключения:
- до 18
- противопоказания к забору крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля анти-SARS-CoV2 серопозитивных участников
Временное ограничение: День 0
|
Будет определена доля серопозитивных участников против SARS-CoV2.
Серологический тест ELISA будет использоваться для обнаружения антител против SARS-CoV2 (IgG и IgM) в день 0.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля бессимптомных участников (среди серопозитивных участников против SARS-CoV2)
Временное ограничение: День 0
|
Будет определена доля бессимптомных участников (среди серопозитивных участников против SARS-CoV2).
Симптомы COVID-19 будут измеряться с помощью анкеты.
|
День 0
|
|
Коэффициент корреляции между медицинскими факторами риска и положительной серологией
Временное ограничение: День 0
|
Коэффициент корреляции между медицинскими факторами риска и положительной серологией будет оцениваться с помощью пошагового нисходящего регрессионного анализа.
|
День 0
|
|
Коэффициент корреляции между эпидемиологическими факторами риска и положительной серологией
Временное ограничение: День 0
|
Коэффициент корреляции между эпидемиологическими факторами риска и положительной серологией будет оцениваться с помощью пошагового нисходящего регрессионного анализа.
|
День 0
|
|
Коэффициент корреляции между социальными факторами риска и положительной серологией
Временное ограничение: День 0
|
Коэффициент корреляции между социальными факторами риска и положительной серологией будет оцениваться с помощью пошагового нисходящего регрессионного анализа.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-COVID19-29
- 2020-A02125-34 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .