カスタマイズされたヒーリングアバットメントによる即時インプラント
2020年8月17日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
カスタマイズされたヒーリング アバットメントを使用した即時インプラント埋入の評価（臨床研究）
インプラント埋入直後のインプラント周囲の骨形成に対するカスタマイズされたヒーリングアバットメントの効果を臨床的および X 線写真で評価します。
調査の概要
詳細な説明
今日では、ほとんどの人が抜歯後すぐにインプラントを作成したいと考えています。これにより、時間が節約され、2 回目の手術の必要がなくなります。 問題は、インプラントと骨移植を必要とする骨との間のジャンピングギャップであり、これにより患者の費用が増加します。 この実験では、自家骨の成長に役立ち、骨移植の必要性を止めることができるこの技術を評価する傾向があります.
この研究の目的は、インプラント埋入直後のインプラント周囲の骨形成に対するカスタマイズされたヒーリングアバットメントの効果を臨床的および X 線写真で評価することです。
下顎大臼歯を新たに抜歯した 8 人の患者 (20 ～ 40 歳) に対して臨床試験を実施しました。 インプラントは抜歯直後に配置され、カスタマイズされたヒーリング アバットメントが製作されます。 患者は 6 か月間、臨床的および放射線写真で追跡調査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21526
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層: 20 - 40 歳
- 良好な口腔衛生
- 下顎大臼歯領域で新たに抽出されたソケット。
- インプラントと骨の間の隙間は少なくとも 3 ～ 4 mm です。
除外基準:
- 急性感染症（歯周炎または粘膜感染症）
- -放射線療法または化学療法を受けている患者。
- アルコールまたは薬物乱用。
- 全身疾患のある患者（コントロール不良の糖尿病、自己免疫疾患、骨疾患など）
- 喫煙者。
- 異常な習慣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カスタマイズされたヒーリング アバットメントを備えた即時インプラント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度の変化
時間枠：3、6ヶ月目
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コーン ビーム CT はすぐに撮影され、術後 6 か月 オンデマンド 3D ソフトウェア**を使用して以下を評価します。
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3、6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：初日、1週間、4週間、6週間、12週間、6ヶ月後
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患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して検査されます。
スケールは 0 ～ 10 です 0 = 痛みなし 10 = 最も激しい痛み
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初日、1週間、4週間、6週間、12週間、6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年2月3日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月17日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月17日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- immediate implants
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。