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Implant immédiat avec vis de cicatrisation personnalisée

17 août 2020 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Évaluation de la pose immédiate d'implants à l'aide d'un pilier de cicatrisation personnalisé (étude clinique)

évaluer cliniquement et radiographiquement l'effet d'un pilier de cicatrisation personnalisé sur l'ostéogenèse péri-implantaire après la pose immédiate de l'implant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nos jours, la plupart des gens veulent faire un implant immédiatement après l'extraction, ce qui leur fait gagner du temps et élimine le besoin d'une deuxième intervention chirurgicale. Le problème est que l'espace de saut entre l'implant et l'os qui a besoin d'une greffe osseuse, cela augmente le coût pour le patient. Dans cette expérience, nous avons tendance à évaluer cette technique qui peut nous aider à faire pousser de l'os autogène et à éliminer le besoin de greffe osseuse.

Le but de cette étude est d'évaluer cliniquement et radiographiquement l'effet d'un pilier de cicatrisation personnalisé sur l'ostéogenèse péri-implantaire après la pose immédiate de l'implant.

Un essai clinique a été réalisé sur 8 patients (20-40 ans) avec des molaires mandibulaires fraîchement extraites. Les implants ont été placés immédiatement après l'extraction et un pilier de cicatrisation personnalisé sera fabriqué. Les patients ont été suivis cliniquement et radiographiquement pendant 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21526
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge : 20 - 40 ans
  • Bonne hygiène buccale
  • Une alvéole fraîchement extraite dans la région molaire mandibulaire.
  • L'écart entre l'implant et l'os sera d'au moins 3-4 mm.

Critère d'exclusion:

  • Infection aiguë (parodontite ou infection des muqueuses)
  • Patients sous radiothérapie ou chimiothérapie.
  • Abus d'alcool ou de drogue.
  • Patient présentant un trouble systémique (diabète sucré non contrôlé, maladies auto-immunes, maladies osseuses, etc.)
  • Les fumeurs.
  • Habitudes parafonctionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: implant immédiat avec pilier de cicatrisation personnalisé
Autre: implant immédiat avec pilier de cicatrisation personnalisé
  • Tous les patients seront opérés sous anesthésie locale.
  • Une extraction atraumatique de la racine ou de la dent restante sera réalisée.
  • Un curetage minutieux de l'alvéole sera effectué si un tissu de granulation est présent.
  • Un forage séquentiel du site d'ostéotomie avec une irrigation abondante sera effectué
  • L'implant est fixé en place à l'aide d'une clé dynamométrique.
  • Fabrication du pilier personnalisé avec un composite fluide en plaçant d'abord une digue en caoutchouc entre le pilier et l'implant pour empêcher les fuites de composite dans l'emboîture, puis commencer à ajouter le composite de manière à sceller l'emboîture.
  • La finition du composite à l'extérieur de la bouche du patient sera effectuée pour s'assurer que les bords sont lisses et sans extrémités pointues.
  • Le pilier sera fixé à l'implant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la densité osseuse
Délai: au 3ème, 6ème mois

Une tomodensitométrie à faisceau conique sera prise immédiatement et 6 mois après l'opération, le logiciel On Demand 3d** est utilisé pour évaluer :

  1. Perte osseuse crestale.
  2. Densité osseuse périapicale.
au 3ème, 6ème mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur
Délai: 1er jour, 1 semaine, 4 semaines, 6 semaines, 12 semaines et après 6 mois
Les patients seront examinés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). l'échelle va de 0 à 10 0 = pas de douleur 10 = douleur la plus intense
1er jour, 1 semaine, 4 semaines, 6 semaines, 12 semaines et après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hams Hamed Abdelrahman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • immediate implants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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