Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implant natychmiastowy z dostosowanym łącznikiem gojącym

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Ocena natychmiastowego wszczepienia implantu przy użyciu indywidualnie dopasowanego łącznika gojącego (badanie kliniczne)

ocenić klinicznie i radiograficznie wpływ spersonalizowanego łącznika gojącego na osteogenezę wokół implantu po natychmiastowym umieszczeniu implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie większość ludzi chce wykonać implant natychmiast po ekstrakcji, co pozwala zaoszczędzić czas i eliminuje potrzebę drugiej operacji. Problem polega na tym, że skokowa szczelina między implantem a kością, która wymaga przeszczepu kostnego, zwiększa koszt pacjenta. W tym eksperymencie oceniamy tę technikę, która może nam pomóc w wyhodowaniu kości autogennej i wyeliminować potrzebę przeszczepu kości.

Celem tego badania jest kliniczna i radiologiczna ocena wpływu indywidualnego łącznika gojącego na osteogenezę wokół implantu po natychmiastowym umieszczeniu implantu.

Badanie kliniczne przeprowadzono na 8 pacjentach (w wieku 20-40 lat) ze świeżo usuniętymi zębami trzonowymi żuchwy. Implanty zostały umieszczone natychmiast po ekstrakcji i wykonany zostanie indywidualny łącznik gojący. Pacjentów obserwowano klinicznie i radiograficznie przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21526
        • Faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy: 20 - 40 lat
  • Dobra higiena jamy ustnej
  • Świeżo usunięty zębodół w okolicy trzonowców żuchwy.
  • Szczelina między implantem a kością będzie wynosić co najmniej 3-4 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra infekcja (zapalenie przyzębia lub infekcja błony śluzowej)
  • Pacjenci w trakcie radioterapii lub chemioterapii.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent z chorobą ogólnoustrojową (niekontrolowana cukrzyca, choroby autoimmunologiczne, choroby kości itp.)
  • Palacze.
  • Nawyki parafunkcyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: natychmiastowy implant z dostosowanym łącznikiem gojącym
Inny: natychmiastowy implant z dostosowanym łącznikiem gojącym
  • Wszyscy pacjenci będą operowani w znieczuleniu miejscowym.
  • Zostanie osiągnięta atraumatyczna ekstrakcja pozostałego korzenia lub zęba.
  • W przypadku obecności tkanki ziarninowej zostanie przeprowadzone staranne wyłyżeczkowanie zębodołu.
  • Zostanie wykonane sekwencyjne wiercenie miejsca osteotomii z obfitą irygacją
  • Implant jest mocowany za pomocą klucza dynamometrycznego.
  • Wykonanie indywidualnego łącznika z płynnego kompozytu poprzez umieszczenie najpierw gumowego koferdamu pomiędzy łącznikem a implantem, aby zapobiec wyciekaniu kompozytu do zębodołu, a następnie rozpoczęcie dodawania kompozytu w taki sposób, aby uszczelnić zębodół.
  • Wykończenie kompozytu poza ustami pacjenta zostanie wykonane w celu zapewnienia gładkich granic bez ostrych końców.
  • Łącznik zostanie przymocowany do implantu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: w 3, 6 miesiącu

Tomografia komputerowa wiązki stożkowej zostanie wykonana natychmiast, a 6 miesięcy po operacji Oprogramowanie On Demand 3d** służy do oceny:

  1. Utrata kości wyrostka robaczkowego.
  2. Gęstość kości okołowierzchołkowej.
w 3, 6 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i po 6 miesiącach
Pacjenci będą badani za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). skala wynosi od 0 do 10 0 = brak bólu 10 = najsilniejszy ból
1 dzień, 1 tydzień, 4 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • immediate implants

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteogeneza wokół implantu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj