Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijk implantaat met aangepast genezend abutment

17 augustus 2020 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluatie van onmiddellijke implantaatplaatsing met behulp van op maat gemaakte healing abutment (klinisch onderzoek)

klinisch en radiografisch het effect evalueren van op maat gemaakte healing abutment op de peri-implantaire osteogenese na onmiddellijke plaatsing van het implantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig willen de meeste mensen onmiddellijk implanteren na extractie, wat hen tijd bespaart en een tweede operatie overbodig maakt. Het probleem is dat de springopening tussen het implantaat en het bot dat bottransplantaat nodig heeft, dit de kosten voor de patiënt verhoogt. In dit experiment hebben we de neiging om deze techniek te evalueren die ons kan helpen autogeen bot te laten groeien en de noodzaak van bottransplantatie te stoppen.

Het doel van deze studie is om klinisch en radiografisch het effect te evalueren van op maat gemaakte healing abutment op peri-implantaire osteogenese na onmiddellijke plaatsing van het implantaat.

Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd bij 8 patiënten (20-40 jaar oud) met vers getrokken onderkaakmolaren. Implantaten werden direct na extractie geplaatst en er zal een op maat gemaakt healing abutment worden vervaardigd. Patiënten werden gedurende 6 maanden klinisch en radiografisch opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21526
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie: 20 - 40 jaar
  • Goede mondhygiëne
  • Een vers geëxtraheerde koker in het mandibulaire kiesgebied.
  • De opening tussen het implantaat en het bot zal minimaal 3-4 mm zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute infectie (parodontitis of slijmvliesinfectie)
  • Patiënten op radiotherapie of chemotherapie.
  • Alcohol- of drugsmisbruik.
  • Patiënt met de systemische aandoening (ongecontroleerde diabetes mellitus, auto-immuunziekten, botziekten, enz.)
  • Rokers.
  • Parafunctionele gewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: direct implantaat met op maat gemaakte healing abutment
Ander: direct implantaat met op maat gemaakte healing abutment
  • Alle patiënten zullen onder plaatselijke verdoving worden geopereerd.
  • Atraumatische extractie van de resterende wortel of tand zal worden bereikt.
  • Een zorgvuldige curettage van de kom zal worden uitgevoerd als er granulatieweefsel aanwezig is.
  • Opeenvolgend boren van de osteotomieplaats met overvloedige irrigatie zal worden gedaan
  • Het implantaat wordt op zijn plaats vastgezet met behulp van een momentsleutel.
  • Fabricage van het op maat gemaakte abutment met vloeibare composiet door eerst een rubberen dam tussen het abutment en het implantaat te plaatsen om lekkage van composiet in de koker te voorkomen en vervolgens de composiet toe te voegen op een manier om de koker af te dichten.
  • Het afwerken van de composiet buiten de mond van de patiënt zal worden gedaan om ervoor te zorgen dat de randen glad zijn zonder scherpe uiteinden.
  • Het abutment wordt op het implantaat bevestigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: op 3e, 6e maand

Cone beam CT wordt onmiddellijk gemaakt en 6 maanden na de operatie wordt On Demand 3D-software** gebruikt om het volgende te beoordelen:

  1. Crestaal botverlies.
  2. Perapische botdichtheid.
op 3e, 6e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: 1e dag, 1 week, 4 weken, 6 weken, 12 weken en na 6 maanden
De patiënten worden onderzocht met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS). de schaal loopt van 0-10 0 = geen pijn 10 = zeer ernstige pijn
1e dag, 1 week, 4 weken, 6 weken, 12 weken en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • immediate implants

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren