Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý implantát s přizpůsobeným hojivým pilířem

17. srpna 2020 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Hodnocení okamžitého umístění implantátu pomocí přizpůsobeného hojivého pilíře (klinická studie)

vyhodnotit klinicky a radiograficky účinek přizpůsobeného hojivého pilíře na periimplantační osteogenezi po okamžitém umístění implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V dnešní době většina lidí chce provést okamžitý implantát po extrakci, což jim šetří čas a eliminuje potřebu druhé operace. Problém je v tom, že skoková mezera mezi implantátem a kostí, která potřebuje kostní štěp, zvyšuje náklady pacienta. V tomto experimentu máme tendenci hodnotit tuto techniku, která nám může pomoci při růstu autogenní kosti a zastavit potřebu kostního štěpu.

Cílem této studie je klinicky a radiograficky vyhodnotit účinek přizpůsobeného hojícího pilíře na periimplantační osteogenezi po okamžitém umístění implantátu.

Klinická studie byla provedena na 8 pacientech (20-40 let) s čerstvě extrahovanými dolními stoličkami. Implantáty byly umístěny ihned po extrakci a bude vyrobena přizpůsobená hojivá opěra. Pacienti byli sledováni klinicky a radiograficky po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21526
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí: 20 - 40 let
  • Dobrá ústní hygiena
  • Čerstvě extrahovaná objímka v oblasti mandibulárního moláru.
  • Mezera mezi implantátem a kostí bude minimálně 3-4 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekce (parodontitida nebo infekce sliznice)
  • Pacienti na radioterapii nebo chemoterapii.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Pacient se systémovou poruchou (nekontrolovaný diabetes mellitus, autoimunitní onemocnění, onemocnění kostí atd.)
  • Kuřáci.
  • Parafunkční návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: okamžitý implantát s přizpůsobeným hojivým pilířem
Jiný: okamžitý implantát s přizpůsobeným hojivým pilířem
  • Všichni pacienti budou operováni v lokální anestezii.
  • Dosáhne se atraumatické extrakce zbývajícího kořene nebo zubu.
  • Pokud je přítomna jakákoliv granulační tkáň, provede se pečlivá kyretáž hrdla.
  • Bude provedeno sekvenční vrtání místa osteotomie s vydatným zavlažováním
  • Implantát je zajištěn na místě pomocí momentového klíče.
  • Výroba přizpůsobeného abutmentu s tekutým kompozitem nejprve umístěním kofferdamu mezi abutment a implantát, aby se zabránilo prosakování kompozitu do lůžka, a poté začněte přidávat kompozit tak, aby se lůžko utěsnilo.
  • Dokončení kompozitu mimo pacientova ústa bude provedeno tak, aby okraje byly hladké bez ostrých konců.
  • Pilíř bude připojen k implantátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hustoty kostí
Časové okno: ve 3., 6. měsíci

Cone beam CT bude provedeno okamžitě a 6 měsíců po operaci On Demand 3d software** se používá k posouzení:

  1. Ztráta hřebenové kosti.
  2. Hustota perapikální kosti.
ve 3., 6. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: 1. den, 1 týden, 4 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů a po 6 měsících
Pacienti budou vyšetřeni pomocí vizuální analogové škály (VAS). stupnice je od 0 do 10 0 = žádná bolest 10 = nejsilnější bolest
1. den, 1 týden, 4 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • immediate implants

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteogeneze periimplantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit