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맞춤형 힐링 어버트먼트를 이용한 즉각적인 임플란트

2020년 8월 17일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman

맞춤형 힐링 어버트먼트를 이용한 즉각적인 임플란트 식립 평가(임상 연구)

임플랜트 즉시 식립 후 임플랜트 주변 골 형성에 대한 맞춤형 힐링 어버트먼트의 효과를 임상 및 방사선학적으로 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이제 대부분의 사람들은 발치 후 즉시 임플란트를 하기를 원하여 시간을 절약하고 2차 수술이 필요하지 않습니다. 문제는 임플란트와 골 이식이 필요한 뼈 사이의 점핑 갭이 환자의 비용을 증가시킨다는 것입니다. 이 실험에서 우리는 자가 뼈 성장에 도움이 될 수 있는 이 기술을 평가하고 뼈 이식의 필요성을 중지하는 경향이 있습니다.

이 연구의 목적은 임플랜트 즉시 식립 후 임플랜트 주변 골형성에 대한 맞춤형 힐링 어버트먼트의 효과를 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다.

하악 대구치를 새로 발치한 8명의 환자(20-40세)를 대상으로 임상 시험을 실시했습니다. 발치 직후 임플란트를 식립하고 맞춤형 힐링 어버트먼트를 제작합니다. 환자는 6개월 동안 임상 및 방사선 그래픽으로 추적 관찰되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21526
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령대: 20 - 40세
  • 좋은 구강 위생
  • 하악 대구치 부위에서 갓 추출한 소켓.
  • 임플란트와 뼈 사이의 간격은 최소 3-4mm입니다.

제외 기준:

  • 급성 감염(치주염 또는 점막 감염)
  • 방사선 요법 또는 화학 요법을 받는 환자.
  • 알코올 또는 약물 남용.
  • 전신질환자(조절되지 않는 당뇨병, 자가면역질환, 골질환 등)
  • 흡연자.
  • 역기능 습관.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 힐링 어버터를 이용한 즉각적인 임플란트
  • 모든 환자는 국소 마취하에 수술을 받게 됩니다.
  • 나머지 치근이나 치아의 무외상적 발치가 이루어집니다.
  • 육아 조직이 있는 경우 소켓을 조심스럽게 소파술합니다.
  • 절골술 부위의 순차적 드릴링과 풍부한 관개를 수행합니다.
  • 임플란트는 토크 렌치를 사용하여 제자리에 고정됩니다.
  • 먼저 abutment와 임플란트 사이에 rubber dam을 배치하여 소켓으로 복합레진이 새는 것을 방지하고 소켓을 밀봉하는 방식으로 복합레진을 추가하여 flowable 복합레진으로 맞춤형 abutment를 제작합니다.
  • 경계가 날카로운 끝 없이 매끈한지 확인하기 위해 환자의 입 밖에서 합성물을 마감 처리합니다.
  • 어버트먼트는 임플란트에 부착됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도의 변화
기간: 3, 6개월에

콘 빔 CT를 즉시 촬영하고 수술 후 6개월 후에 On Demand 3d 소프트웨어**를 사용하여 다음을 평가합니다.

  1. Crestal 뼈 손실입니다.
  2. 치근단 골밀도.
3, 6개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 1일, 1주, 4주, 6주, 12주 및 6개월 후
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자를 검사합니다. 척도는 0-10 0 =통증 없음 10= 가장 심한 통증
1일, 1주, 4주, 6주, 12주 및 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • immediate implants

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임플란트 주위 골형성에 대한 임상 시험

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