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Sofortimplantation mit individuellem Gingivaformer

17. August 2020 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Bewertung der Sofortimplantation mit individuellem Gingivaformer (klinische Studie)

Bewerten Sie klinisch und röntgenologisch die Wirkung eines individuellen Gingivaformers auf die periimplantäre Osteogenese nach der Sofortimplantation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage möchten die meisten Menschen ein sofortiges Implantat nach der Extraktion machen, was ihnen Zeit spart und die Notwendigkeit einer zweiten Operation eliminiert. Das Problem ist, dass der springende Spalt zwischen dem Implantat und dem Knochen, der ein Knochentransplantat benötigt, die Kosten für den Patienten erhöht. In diesem Experiment neigen wir dazu, diese Technik zu evaluieren, die uns beim Wachstum von autogenem Knochen helfen und die Notwendigkeit einer Knochentransplantation beseitigen kann.

Das Ziel dieser Studie ist die klinische und röntgenologische Bewertung der Wirkung eines individuellen Gingivaformers auf die periimplantäre Osteogenese nach der Sofortimplantation.

Eine klinische Studie wurde an 8 Patienten (20-40 Jahre alt) mit frisch extrahierten Unterkiefermolaren durchgeführt. Die Implantate wurden unmittelbar nach der Extraktion eingesetzt und es wird ein individuelles Gingivaformer angefertigt. Die Patienten wurden 6 Monate lang klinisch und radiografisch nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21526
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne: 20 - 40 Jahre
  • Gute Mundhygiene
  • Eine frisch extrahierte Alveole im Unterkiefer-Molarenbereich.
  • Der Spalt zwischen Implantat und Knochen beträgt mindestens 3-4 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Infektion (Parodontitis oder Schleimhautinfektion)
  • Patienten unter Strahlen- oder Chemotherapie.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Patient mit der systemischen Störung (unkontrollierter Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankungen, Knochenerkrankungen etc.)
  • Raucher.
  • Parafunktionelle Gewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortimplantation mit individuellem Gingivaformer
Sonstiges: Sofortimplantation mit individuellem Gingivaformer
  • Alle Patienten werden unter örtlicher Betäubung operiert.
  • Eine atraumatische Extraktion der verbleibenden Wurzel oder des Zahns wird erreicht.
  • Bei vorhandenem Granulationsgewebe wird eine vorsichtige Kürettage der Alveole durchgeführt.
  • Es wird ein sequentielles Bohren der Osteotomiestelle mit ausgiebiger Spülung durchgeführt
  • Das Implantat wird mit einem Drehmomentschlüssel fixiert.
  • Herstellung des individuellen Abutments mit fließfähigem Komposit, indem zuerst ein Kofferdam zwischen Abutment und Implantat platziert wird, um ein Auslaufen des Komposits in die Pfanne zu verhindern, dann mit dem Hinzufügen des Komposits beginnen, um die Pfanne abzudichten.
  • Das Komposit wird außerhalb des Mundes des Patienten fertiggestellt, um sicherzustellen, dass die Ränder glatt und ohne scharfe Enden sind.
  • Das Abutment wird am Implantat befestigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: im 3., 6. Monat

Sofort und 6 Monate postoperativ wird ein Cone-Beam-CT durchgeführt. On-Demand-3D-Software** wird verwendet, um Folgendes zu beurteilen:

  1. Krestaler Knochenverlust.
  2. Perapikale Knochendichte.
im 3., 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: 1. Tag, 1 Woche, 4 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und nach 6 Monaten
Die Patienten werden mit der Visuellen Analogskala (VAS) untersucht. die Skala reicht von 0-10 0 = keine Schmerzen 10 = stärkste Schmerzen
1. Tag, 1 Woche, 4 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • immediate implants

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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