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Implante inmediato con pilar de cicatrización personalizado

17 de agosto de 2020 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluación de la colocación inmediata de implantes utilizando pilares de cicatrización personalizados (estudio clínico)

evaluar clínica y radiográficamente el efecto del pilar de cicatrización personalizado sobre la osteogénesis periimplantaria tras la colocación inmediata del implante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hoy en día, la mayoría de la gente quiere hacer un implante inmediato después de la extracción, lo que les ahorra tiempo y elimina la necesidad de una segunda cirugía. El problema es que la brecha entre el implante y el hueso que necesita el injerto óseo aumenta el costo para el paciente. En este experimento, tendemos a evaluar esta técnica que puede ayudarnos a desarrollar hueso autógeno y detener la necesidad de injertos óseos.

El objetivo de este estudio es evaluar clínica y radiográficamente el efecto del pilar de cicatrización personalizado sobre la osteogénesis periimplantaria tras la colocación inmediata del implante.

Se realizó un ensayo clínico en 8 pacientes (20-40 años) con molares mandibulares recién extraídos. Los implantes se colocaron inmediatamente después de la extracción y se fabricará un pilar de cicatrización personalizado. Los pacientes fueron seguidos clínica y radiográficamente durante 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21526
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad: 20 - 40 años
  • Buena higiene bucal
  • Un alvéolo recién extraído en la zona del molar mandibular.
  • El espacio entre el implante y el hueso será de al menos 3-4 mm.

Criterio de exclusión:

  • Infección aguda (periodontitis o infección de mucosas)
  • Pacientes en radioterapia o quimioterapia.
  • Abuso de alcohol o drogas.
  • Paciente con el trastorno sistémico (Diabetes mellitus no controlada, enfermedades autoinmunes, enfermedades óseas, etc.)
  • fumadores
  • Hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: implante inmediato con pilar de cicatrización personalizado
  • Todos los pacientes serán operados con anestesia local.
  • Se logrará la extracción atraumática de la raíz o diente remanente.
  • Se realizará un curetaje cuidadoso del alveolo si hay algún tejido de granulación presente.
  • Se realizarán perforaciones secuenciales del sitio de la osteotomía con abundante irrigación.
  • El implante se asegura en su lugar con una llave dinamométrica.
  • Fabricación del pilar personalizado con composite fluido colocando primero un dique de goma entre el pilar y el implante para evitar la fuga de composite en el alveolo y luego comience a añadir el composite de manera que selle el alvéolo.
  • El acabado del composite fuera de la boca del paciente se realizará para garantizar que los bordes sean suaves y sin extremos afilados.
  • El pilar se fijará al implante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: a los 3, 6 meses

La tomografía computarizada de haz cónico se tomará de inmediato y 6 meses después de la operación, se utilizará el software 3d On Demand** para evaluar:

  1. Pérdida de hueso crestal.
  2. Densidad ósea perapical.
a los 3, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 1er día, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas y después de 6 meses
Los pacientes serán examinados utilizando la Escala Analógica Visual (EVA). la escala es de 0 a 10 0 = sin dolor 10 = dolor más severo
1er día, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas y después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • immediate implants

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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