- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04517968
Implante inmediato con pilar de cicatrización personalizado
Evaluación de la colocación inmediata de implantes utilizando pilares de cicatrización personalizados (estudio clínico)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, la mayoría de la gente quiere hacer un implante inmediato después de la extracción, lo que les ahorra tiempo y elimina la necesidad de una segunda cirugía. El problema es que la brecha entre el implante y el hueso que necesita el injerto óseo aumenta el costo para el paciente. En este experimento, tendemos a evaluar esta técnica que puede ayudarnos a desarrollar hueso autógeno y detener la necesidad de injertos óseos.
El objetivo de este estudio es evaluar clínica y radiográficamente el efecto del pilar de cicatrización personalizado sobre la osteogénesis periimplantaria tras la colocación inmediata del implante.
Se realizó un ensayo clínico en 8 pacientes (20-40 años) con molares mandibulares recién extraídos. Los implantes se colocaron inmediatamente después de la extracción y se fabricará un pilar de cicatrización personalizado. Los pacientes fueron seguidos clínica y radiográficamente durante 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21526
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 20 - 40 años
- Buena higiene bucal
- Un alvéolo recién extraído en la zona del molar mandibular.
- El espacio entre el implante y el hueso será de al menos 3-4 mm.
Criterio de exclusión:
- Infección aguda (periodontitis o infección de mucosas)
- Pacientes en radioterapia o quimioterapia.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Paciente con el trastorno sistémico (Diabetes mellitus no controlada, enfermedades autoinmunes, enfermedades óseas, etc.)
- fumadores
- Hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: implante inmediato con pilar de cicatrización personalizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: a los 3, 6 meses
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La tomografía computarizada de haz cónico se tomará de inmediato y 6 meses después de la operación, se utilizará el software 3d On Demand** para evaluar:
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a los 3, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 1er día, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas y después de 6 meses
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Los pacientes serán examinados utilizando la Escala Analógica Visual (EVA).
la escala es de 0 a 10 0 = sin dolor 10 = dolor más severo
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1er día, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas y después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- immediate implants
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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