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Implante Imediato com Pilar de Cicatrização Cusomizado

17 de agosto de 2020 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Avaliação da colocação imediata do implante usando um pilar de cicatrização personalizado (estudo clínico)

avaliar clínica e radiograficamente o efeito do pilar de cicatrização personalizado na osteogênese peri-implantar após a colocação imediata do implante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hoje em dia, a maioria das pessoas deseja fazer implante imediato após a extração, o que economiza tempo e elimina a necessidade de uma segunda cirurgia. O problema é que o salto entre o implante e o osso que precisa de enxerto ósseo aumenta o custo para o paciente. Neste experimento tendemos a avaliar esta técnica que pode nos ajudar no crescimento do osso autógeno e evitar a necessidade de enxerto ósseo.

O objetivo deste estudo é avaliar clínica e radiograficamente o efeito do pilar de cicatrização personalizado na osteogênese peri-implantar após a colocação imediata do implante.

Um ensaio clínico foi realizado em 8 pacientes (20-40 anos) com molares mandibulares recém-extraídos. Os implantes foram colocados imediatamente após a extração e um pilar de cicatrização personalizado será fabricado. Os pacientes foram acompanhados clinicamente e radiograficamente por 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21526
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária: 20 a 40 anos
  • boa higiene bucal
  • Um alvéolo recém-extraído na área de molar inferior.
  • A folga entre o implante e o osso será de pelo menos 3-4 mm.

Critério de exclusão:

  • Infecção aguda (periodontite ou infecção da mucosa)
  • Pacientes em radioterapia ou quimioterapia.
  • Abuso de álcool ou drogas.
  • Paciente com distúrbio sistêmico (diabetes mellitus descontrolado, doenças autoimunes, doenças ósseas, etc.)
  • Fumantes.
  • Hábitos parafuncionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: implante imediato com pilar de cicatrização personalizado
  • Todos os pacientes serão operados sob anestesia local.
  • A extração atraumática da raiz ou dente remanescente será alcançada.
  • Uma curetagem cuidadosa do alvéolo será realizada se houver algum tecido de granulação presente.
  • A perfuração sequencial do local da osteotomia com irrigação abundante será feita
  • O implante é fixado no lugar usando uma chave de torque.
  • Fabricação do pilar personalizado com compósito fluido, primeiro colocando um dique de borracha entre o pilar e o implante para evitar o vazamento do compósito no alvéolo, em seguida, comece a adicionar o compósito de maneira a selar o alvéolo.
  • O acabamento do compósito fora da boca do paciente será feito para garantir que as bordas estejam lisas sem pontas afiadas.
  • O pilar será anexado ao implante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na densidade óssea
Prazo: no 3º, 6º meses

A TC de feixe cônico será realizada imediatamente e 6 meses após a cirurgia O software On Demand 3d** será usado para avaliar:

  1. Perda óssea da crista.
  2. Perapical Densidade óssea.
no 3º, 6º meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor
Prazo: 1º dia, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas e após 6 meses
Os pacientes serão examinados por meio da Escala Visual Analógica (EVA). a escala é de 0 a 10 0 = sem dor 10 = dor mais intensa
1º dia, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas e após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • immediate implants

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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