- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04517968
Implante Imediato com Pilar de Cicatrização Cusomizado
Avaliação da colocação imediata do implante usando um pilar de cicatrização personalizado (estudo clínico)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje em dia, a maioria das pessoas deseja fazer implante imediato após a extração, o que economiza tempo e elimina a necessidade de uma segunda cirurgia. O problema é que o salto entre o implante e o osso que precisa de enxerto ósseo aumenta o custo para o paciente. Neste experimento tendemos a avaliar esta técnica que pode nos ajudar no crescimento do osso autógeno e evitar a necessidade de enxerto ósseo.
O objetivo deste estudo é avaliar clínica e radiograficamente o efeito do pilar de cicatrização personalizado na osteogênese peri-implantar após a colocação imediata do implante.
Um ensaio clínico foi realizado em 8 pacientes (20-40 anos) com molares mandibulares recém-extraídos. Os implantes foram colocados imediatamente após a extração e um pilar de cicatrização personalizado será fabricado. Os pacientes foram acompanhados clinicamente e radiograficamente por 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21526
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 20 a 40 anos
- boa higiene bucal
- Um alvéolo recém-extraído na área de molar inferior.
- A folga entre o implante e o osso será de pelo menos 3-4 mm.
Critério de exclusão:
- Infecção aguda (periodontite ou infecção da mucosa)
- Pacientes em radioterapia ou quimioterapia.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Paciente com distúrbio sistêmico (diabetes mellitus descontrolado, doenças autoimunes, doenças ósseas, etc.)
- Fumantes.
- Hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: implante imediato com pilar de cicatrização personalizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na densidade óssea
Prazo: no 3º, 6º meses
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A TC de feixe cônico será realizada imediatamente e 6 meses após a cirurgia O software On Demand 3d** será usado para avaliar:
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no 3º, 6º meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor
Prazo: 1º dia, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas e após 6 meses
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Os pacientes serão examinados por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
a escala é de 0 a 10 0 = sem dor 10 = dor mais intensa
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1º dia, 1 semana, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas e após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- immediate implants
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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