Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленная имплантация с формирователем десны Cusomized

17 августа 2020 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman

Оценка немедленной установки имплантата с использованием индивидуального формирователя десны (клиническое исследование)

оценить клинически и рентгенологически влияние индивидуального формирователя десны на остеогенез вокруг имплантата после немедленной установки имплантата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время большинство людей хотят установить имплантат сразу после удаления, что сэкономит им время и избавит от необходимости повторной операции. Проблема в том, что прыгающий зазор между имплантатом и костью, требующей костного трансплантата, увеличивает затраты на пациента. В этом эксперименте мы стремимся оценить эту технику, которая может помочь нам в выращивании аутогенной кости и устранить необходимость в костной пластике.

Целью данного исследования является клиническая и рентгенологическая оценка влияния индивидуального формирователя десны на остеогенез вокруг имплантата после немедленной установки имплантата.

Клиническое исследование проведено на 8 пациентах (20-40 лет) со свежеудаленными молярами нижней челюсти. Имплантаты были установлены сразу после извлечения, после чего будет изготовлен индивидуальный формирователь десны. Пациенты наблюдались клинически и рентгенологически в течение 6 мес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21526
        • Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон: 20 - 40 лет
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Свежеудаленная лунка в области моляра нижней челюсти.
  • Зазор между имплантатом и костью будет не менее 3-4 мм.

Критерий исключения:

  • Острая инфекция (периодонтит или инфекция слизистых оболочек)
  • Пациенты, проходящие лучевую терапию или химиотерапию.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Пациент с системным заболеванием (неконтролируемый сахарный диабет, аутоиммунные заболевания, заболевания костей и др.)
  • Курильщики.
  • Парафункциональные привычки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: немедленный имплантат с индивидуальным формирователем десны
Другой: немедленный имплантат с индивидуальным формирователем десны
  • Все пациенты будут оперированы под местной анестезией.
  • Будет достигнуто атравматическое удаление оставшегося корня или зуба.
  • При наличии грануляционной ткани проводится тщательный кюретаж лунки.
  • Будет выполнено последовательное сверление места остеотомии с обильным орошением.
  • Имплантат фиксируется на месте с помощью динамометрического ключа.
  • Изготовление индивидуального абатмента из текучего композита: сначала между абатментом и имплантатом помещается раббердам, чтобы предотвратить просачивание композита в лунку, а затем начинается добавление композита таким образом, чтобы закрыть лунку.
  • Финишная обработка композита снаружи рта пациента будет выполнена, чтобы края были гладкими и не имели острых концов.
  • Абатмент будет прикреплен к имплантату.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение плотности костей
Временное ограничение: в 3, 6 месяцев

Конусно-лучевая КТ проводится сразу, а через 6 месяцев после операции используется программное обеспечение On Demand 3d** для оценки:

  1. Потеря гребенчатой ​​кости.
  2. Перапикальная плотность кости.
в 3, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: 1-й день, 1 неделя, 4 недели, 6 недель, 12 недель и через 6 месяцев
Пациенты будут обследованы с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). шкала от 0 до 10 0 = нет боли 10 = самая сильная боль
1-й день, 1 неделя, 4 недели, 6 недель, 12 недель и через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hams Hamed Abdelrahman

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • immediate implants

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться