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Impianto immediato con moncone di guarigione personalizzato

17 agosto 2020 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Valutazione dell'inserimento immediato dell'impianto utilizzando un moncone di guarigione personalizzato (studio clinico)

valutare clinicamente e radiograficamente l'effetto della componente secondaria di guarigione personalizzata sull'osteogenesi perimplantare dopo il posizionamento immediato dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ora un giorno la maggior parte delle persone vuole fare un impianto immediato dopo l'estrazione, il che fa risparmiare tempo ed elimina la necessità di un secondo intervento chirurgico. Il problema è che il divario tra l'impianto e l'osso che necessita di innesto osseo aumenta il costo per il paziente. In questo esperimento tendiamo a valutare questa tecnica che può aiutarci nella crescita dell'osso autogeno e fermare la necessità di innesti ossei.

Lo scopo di questo studio è valutare clinicamente e radiograficamente l'effetto del pilastro di guarigione personalizzato sull'osteogenesi perimplantare dopo il posizionamento immediato dell'impianto.

È stato condotto uno studio clinico su 8 pazienti (20-40 anni) con molari mandibolari appena estratti. Gli impianti sono stati posizionati immediatamente dopo l'estrazione e verrà fabbricato un moncone di guarigione personalizzato. I pazienti sono stati seguiti clinicamente e radiograficamente per 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21526
        • Faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: 20 - 40 anni
  • Buona igiene orale
  • Una presa appena estratta nell'area molare mandibolare.
  • Lo spazio tra l'impianto e l'osso sarà di almeno 3-4 mm.

Criteri di esclusione:

  • Infezione acuta (parodontite o infezione della mucosa)
  • Pazienti in radioterapia o chemioterapia.
  • Abuso di alcol o droghe.
  • Paziente con il disturbo sistemico (diabete mellito non controllato, malattie autoimmuni, malattie ossee, ecc.)
  • Fumatori.
  • Abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impianto immediato con moncone di guarigione personalizzato
Altro: impianto immediato con moncone di guarigione personalizzato
  • Tutti i pazienti saranno operati in anestesia locale.
  • Si otterrà l'estrazione atraumatica della radice o del dente restante.
  • Verrà eseguito un accurato curettage dell'alveolo se è presente del tessuto di granulazione.
  • Verrà eseguita una perforazione sequenziale del sito dell'osteotomia con un'abbondante irrigazione
  • L'impianto è fissato in posizione utilizzando una chiave dinamometrica.
  • Realizzazione dell'abutment personalizzato con composito fluido posizionando prima una diga di gomma tra l'abutment e l'impianto per evitare perdite di composito nell'alveolo, quindi iniziare ad aggiungere il composito in modo da sigillare l'alveolo.
  • La rifinitura del composito all'esterno della bocca del paziente verrà eseguita per garantire che i bordi siano lisci senza estremità taglienti.
  • Il moncone sarà attaccato all'impianto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della densità ossea
Lasso di tempo: al 3°, 6° mese

La TC Cone Beam verrà eseguita immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento verrà utilizzato il software On Demand 3D** per valutare:

  1. Perdita di osso crestale.
  2. Densità ossea perapicale.
al 3°, 6° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: 1° giorno, 1 settimana, 4 settimane, 6 settimane, 12 settimane e dopo 6 mesi
I pazienti saranno esaminati utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). la scala va da 0 a 10 0 =nessun dolore 10=dolore molto intenso
1° giorno, 1 settimana, 4 settimane, 6 settimane, 12 settimane e dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • immediate implants

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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