即刻种植体定制化愈合基台
2020年8月17日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
使用定制化愈合基台进行即刻种植体植入的评估（临床研究）
从临床和影像学上评估定制愈合基台对即刻种植体植入后种植体周围成骨的影响。
研究概览
详细说明
现在大多数人都希望在拔牙后立即植入，这样可以节省他们的时间并消除二次手术的需要。 问题是植入物和需要植骨的骨头之间的跳跃间隙，这增加了患者的成本。 在这个实验中，我们倾向于评估这种技术，它可以帮助我们生长自体骨并停止植骨的需要。
本研究的目的是通过临床和影像学评估定制愈合基台对即刻种植体植入后种植体周围成骨的影响。
对 8 名新拔下颌磨牙患者（20-40 岁）进行了临床试验。 拔牙后立即植入种植体，并制作定制的愈合基台。 对患者进行为期 6 个月的临床和影像学随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21526
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围：20 - 40 岁
- 良好的口腔卫生
- 下颌磨牙区刚拔出的牙槽窝。
- 种植体和骨骼之间的间隙至少为 3-4 毫米。
排除标准：
- 急性感染（牙周炎或粘膜感染）
- 接受放疗或化疗的患者。
- 酒精或药物滥用。
- 患有全身性疾病（未控制的糖尿病、自身免疫性疾病、骨骼疾病等）的患者
- 吸烟者。
- 副功能习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带有定制化愈合基台的即刻种植体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨密度变化
大体时间：在第3、6个月
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将立即进行锥形束 CT，并在术后 6 个月使用 On Demand 3d 软件** 来评估：
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在第3、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的变化
大体时间：第 1 天、1 周、4 周、6 周、12 周和 6 个月后
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 对患者进行检查。
等级是从 0-10 0 = 没有疼痛 10 = 最剧烈的疼痛
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第 1 天、1 周、4 周、6 周、12 周和 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月3日
研究完成 (实际的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月17日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- immediate implants
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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