Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbart implantat med anpassad läkningsdistans

17 augusti 2020 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman

Utvärdering av omedelbar implantatplacering med hjälp av anpassad läkningsdistans (klinisk studie)

utvärdera kliniskt och radiografiskt effekten av skräddarsydd läkningsdistans på peri-implantatets osteogenes efter omedelbar implantatplacering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nu om dagen vill de flesta göra omedelbart implantat efter extraktion, vilket sparar tid och eliminerar behovet av andra operation. Problemet är att hoppgapet mellan implantatet och benet som behöver bentransplantation, detta ökar kostnaden för patienten. I detta experiment tenderar vi att utvärdera denna teknik som kan hjälpa oss att växa autogent ben och stoppa behovet av bentransplantation.

Syftet med denna studie är att utvärdera kliniskt och radiografiskt effekten av skräddarsydd läkningsdistans på periimplantatets osteogenes efter omedelbar implantatplacering.

En klinisk prövning genomfördes på 8 patienter (20-40 år) med nyextraherade underkäksmolarer. Implantat placerades omedelbart efter extraktion och en skräddarsydd läkningsdistans kommer att tillverkas. Patienterna följdes upp kliniskt och radiografiskt under 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21526
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall: 20 - 40 år
  • Bra munhygien
  • En nyligen extraherad socket i underkäkens molar område.
  • Avståndet mellan implantatet och benet kommer att vara minst 3-4 mm.

Exklusions kriterier:

  • Akut infektion (parodontit eller slemhinneinfektion)
  • Patienter på strålbehandling eller kemoterapi.
  • Alkohol- eller drogmissbruk.
  • Patient med den systemiska störningen (okontrollerad diabetes mellitus, autoimmuna sjukdomar, skelettsjukdomar, etc.)
  • Rökare.
  • Parafunktionella vanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: omedelbart implantat med anpassad läkningsdistans
Övrig: omedelbart implantat med anpassad läkningsdistans
  • Alla patienter kommer att opereras under lokalbedövning.
  • Atraumatisk extraktion av den återstående roten eller tanden kommer att uppnås.
  • En noggrann curettage av hylsan kommer att utföras om någon granulationsvävnad finns.
  • Sekventiell borrning av osteotomiplatsen med riklig bevattning kommer att göras
  • Implantatet säkras på plats med en momentnyckel.
  • Tillverkning av den skräddarsydda distansen med flytbar komposit genom att först placera en gummidamm mellan distansen och implantatet för att förhindra läckage av komposit in i sockeln och börja sedan lägga till kompositen på ett sätt att täta sockeln.
  • Efterbehandling av kompositen utanför patientens mun kommer att göras för att säkerställa att kanterna är släta utan vassa ändar.
  • Distansen kommer att fästas på implantatet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i bentäthet
Tidsram: vid 3:e, 6:e månaderna

Cone beam CT kommer att tas omedelbart och 6 månader efter operationen On Demand 3d programvara** används för att bedöma:

  1. Crestal benförlust.
  2. Perapikal bentäthet.
vid 3:e, 6:e månaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: 1:a dagen, 1 vecka, 4 veckor, 6 veckor, 12 veckor och efter 6 månader
Patienterna kommer att undersökas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). skalan är från 0-10 0 =ingen smärta 10= svåraste smärtan
1:a dagen, 1 vecka, 4 veckor, 6 veckor, 12 veckor och efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • immediate implants

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera