Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbart implantat med tilpasset helbredende distanse

17. august 2020 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering av umiddelbar implantatplassering ved bruk av tilpasset helbredende distanse (klinisk studie)

evaluere klinisk og radiografisk effekten av tilpasset healing abutment på peri-implantat osteogenese etter umiddelbar implantatplassering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nå om dagen ønsker de fleste å implantere umiddelbart etter ekstraksjon, noe som sparer tid og eliminerer behovet for andre operasjoner. Problemet er at hoppgapet mellom implantatet og benet som trenger beintransplantasjon, dette øker kostnadene for pasienten. I dette eksperimentet har vi en tendens til å evaluere denne teknikken som kan hjelpe oss med å vokse autogent bein og stoppe behovet for beintransplantasjon.

Målet med denne studien er å evaluere klinisk og radiografisk effekten av tilpasset healing abutment på peri-implantat osteogenese etter umiddelbar implantatplassering.

En klinisk studie ble utført på 8 pasienter (20-40 år) med ferske ekstraherte jeksler i underkjeven. Implantater ble plassert umiddelbart etter ekstraksjon og et tilpasset helbredende distanse vil bli produsert. Pasientene ble fulgt opp klinisk og radiografisk i 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21526
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning: 20 - 40 år
  • God munnhygiene
  • En fersk uttrukket socket i underkjevens molarområde.
  • Avstanden mellom implantatet og beinet vil være minst 3-4 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt infeksjon (periodontitt eller slimhinneinfeksjon)
  • Pasienter på strålebehandling eller kjemoterapi.
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • Pasient med den systemiske lidelsen (ukontrollert diabetes mellitus, autoimmune sykdommer, beinsykdommer, etc.)
  • Røykere.
  • Parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: umiddelbar implantasjon med tilpasset healing abutment
Annen: umiddelbar implantasjon med tilpasset healing abutment
  • Alle pasienter vil bli operert i lokalbedøvelse.
  • Atraumatisk ekstraksjon av den gjenværende roten eller tannen vil bli oppnådd.
  • En forsiktig curettage av stikkontakten vil bli utført hvis granulasjonsvev er tilstede.
  • Sekvensiell boring av osteotomistedet med rikelig vanning vil bli utført
  • Implantatet festes på plass med en momentnøkkel.
  • Fremstilling av det tilpassede distansen med flytbar kompositt ved først å plassere en gummidemning mellom distansen og implantatet for å forhindre lekkasje av kompositt inn i sokkelen, og begynn deretter å legge til kompositten på en måte som forsegler sokkelen.
  • Etterbehandling av kompositten utenfor pasientens munn vil bli gjort for å sikre at kantene er glatte uten skarpe ender.
  • Abutmentet vil festes til implantatet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i bentetthet
Tidsramme: i 3., 6. måned

Cone beam CT vil bli tatt umiddelbart, og 6 måneder postoperativt brukes On Demand 3d-programvare** for å vurdere:

  1. Krestalbeintap.
  2. Perapikal bentetthet.
i 3., 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: 1. dag, 1 uke, 4 uker, 6 uker, 12 uker og etter 6 måneder
Pasientene vil bli undersøkt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). skalaen er fra 0-10 0 =ingen smerte 10= mest alvorlig smerte
1. dag, 1 uke, 4 uker, 6 uker, 12 uker og etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • immediate implants

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere