- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04517968
Välitön implantti räätälöidyllä parantavalla abutmentilla
Implanttien välittömän sijoittamisen arviointi mukautettua parantavaa tukia käyttäen (kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään useimmat ihmiset haluavat tehdä implantin välittömästi poiston jälkeen, mikä säästää aikaa ja eliminoi toisen leikkauksen tarpeen. Ongelmana on, että implantin ja luusiirteen tarvitsevan luun välinen hyppyrako lisää potilaan kustannuksia. Tässä kokeessa pyrimme arvioimaan tätä tekniikkaa, joka voi auttaa meitä kasvattamaan autogeenista luuta ja lopettamaan luunsiirron tarpeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisesti ja radiografisesti räätälöidyn parantavan tukipisteen vaikutus implanttia ympäröivään osteogeneesiin välittömän implantin asettamisen jälkeen.
Kliininen tutkimus suoritettiin kahdeksalla potilaalla (20-40-vuotiaat), joilla oli juuri uutettu poskihampaat. Implantit asetettiin välittömästi poiston jälkeen, ja niistä valmistetaan räätälöity parantava tuki. Potilaita seurattiin kliinisesti ja radiograafisesti 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21526
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 20-40 vuotta
- Hyvä suuhygienia
- Juuri uutettu kolo alaleuan poskialueella.
- Implantin ja luun välinen rako on vähintään 3-4 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti infektio (parodontiitti tai limakalvotulehdus)
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Potilas, jolla on systeeminen sairaus (kontrolloimaton diabetes mellitus, autoimmuunisairaudet, luusairaudet jne.)
- Tupakoitsijat.
- Parafunktionaaliset tavat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitön implantti, jossa on räätälöity parantava tuki
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun tiheyden muutos
Aikaikkuna: 3., 6. kuukaudessa
|
Kartiokäde-CT otetaan välittömästi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen On Demand 3d -ohjelmistoa** käytetään arvioimaan:
|
3., 6. kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 1. päivä, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaat tutkitaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
asteikko on 0-10 0 = ei kipua 10 = voimakkain kipu
|
1. päivä, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- immediate implants
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .