Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön implantti räätälöidyllä parantavalla abutmentilla

maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman

Implanttien välittömän sijoittamisen arviointi mukautettua parantavaa tukia käyttäen (kliininen tutkimus)

arvioi kliinisesti ja radiografisesti räätälöidyn parantavan tukiosan vaikutus implantin väliseen osteogeneesiin välittömän implantin asettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään useimmat ihmiset haluavat tehdä implantin välittömästi poiston jälkeen, mikä säästää aikaa ja eliminoi toisen leikkauksen tarpeen. Ongelmana on, että implantin ja luusiirteen tarvitsevan luun välinen hyppyrako lisää potilaan kustannuksia. Tässä kokeessa pyrimme arvioimaan tätä tekniikkaa, joka voi auttaa meitä kasvattamaan autogeenista luuta ja lopettamaan luunsiirron tarpeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisesti ja radiografisesti räätälöidyn parantavan tukipisteen vaikutus implanttia ympäröivään osteogeneesiin välittömän implantin asettamisen jälkeen.

Kliininen tutkimus suoritettiin kahdeksalla potilaalla (20-40-vuotiaat), joilla oli juuri uutettu poskihampaat. Implantit asetettiin välittömästi poiston jälkeen, ja niistä valmistetaan räätälöity parantava tuki. Potilaita seurattiin kliinisesti ja radiograafisesti 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 21526
        • Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka: 20-40 vuotta
  • Hyvä suuhygienia
  • Juuri uutettu kolo alaleuan poskialueella.
  • Implantin ja luun välinen rako on vähintään 3-4 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti infektio (parodontiitti tai limakalvotulehdus)
  • Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Potilas, jolla on systeeminen sairaus (kontrolloimaton diabetes mellitus, autoimmuunisairaudet, luusairaudet jne.)
  • Tupakoitsijat.
  • Parafunktionaaliset tavat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: välitön implantti, jossa on räätälöity parantava tuki
  • Kaikki potilaat leikataan paikallispuudutuksessa.
  • Jäljelle jääneen juuren tai hampaan atraumaattinen poisto saavutetaan.
  • Istunnon huolellinen kyretointi suoritetaan, jos rakeiskudosta löytyy.
  • Osteotomiakohta porataan peräkkäin runsaalla kastelulla
  • Implantti kiinnitetään paikoilleen momenttiavaimella.
  • Räätälöidyn abutmentin valmistus juoksevasta komposiitista asettamalla ensin kumisulku rajoittimen ja implantin väliin komposiitin vuotamisen estämiseksi istukkaan ja sitten aloita komposiitin lisääminen hylsyn tiivistämiseksi.
  • Komposiitin viimeistely potilaan suun ulkopuolella tehdään sen varmistamiseksi, että reunat ovat sileät ilman teräviä päitä.
  • Abutmentti kiinnitetään implanttiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun tiheyden muutos
Aikaikkuna: 3., 6. kuukaudessa

Kartiokäde-CT otetaan välittömästi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen On Demand 3d -ohjelmistoa** käytetään arvioimaan:

  1. Crestal luun menetys.
  2. Perapikaalinen luutiheys.
3., 6. kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 1. päivä, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukauden kuluttua
Potilaat tutkitaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. asteikko on 0-10 0 = ei kipua 10 = voimakkain kipu
1. päivä, 1 viikko, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • immediate implants

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa