Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkeligt implantat med tilpasset Healing Abutment

17. august 2020 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering af øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af tilpasset Healing Abutment (klinisk undersøgelse)

evaluere klinisk og radiografisk effekten af ​​tilpasset healing abutment på peri-implantat osteogenese efter øjeblikkelig implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nu om dagen ønsker de fleste mennesker at lave øjeblikkeligt implantat efter ekstraktion, hvilket sparer dem tid og eliminerer behovet for anden operation. Problemet er, at springspalten mellem implantatet og den knogle, der skal transplanteres, øger omkostningerne for patienten. I dette eksperiment er vi tilbøjelige til at evaluere denne teknik, som kan hjælpe os med at dyrke autogen knogle og stoppe behovet for knogletransplantation.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere klinisk og radiografisk effekten af ​​tilpasset healing abutment på peri-implantat osteogenese efter øjeblikkelig implantatplacering.

Et klinisk forsøg blev udført på 8 patienter (20-40 år) med friskudtrukne underkæbemolarer. Implantater blev placeret umiddelbart efter ekstraktion, og et tilpasset healing abutment vil blive fremstillet. Patienterne blev fulgt op klinisk og radiografisk i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21526
        • Faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: 20 - 40 år
  • God mundhygiejne
  • En frisk udtrukket fatning i underkæbens kindtand.
  • Mellemrummet mellem implantatet og knoglen vil være mindst 3-4 mm.

Eksklusionskriterier:

  • Akut infektion (parodontitis eller slimhindeinfektion)
  • Patienter i strålebehandling eller kemoterapi.
  • Alkohol- eller stofmisbrug.
  • Patient med den systemiske lidelse (ukontrolleret diabetes mellitus, autoimmune sygdomme, knoglesygdomme osv.)
  • Rygere.
  • Parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øjeblikkelig implantation med tilpasset healing abutment
Andet: øjeblikkelig implantation med tilpasset healing abutment
  • Alle patienter vil blive opereret i lokalbedøvelse.
  • Atraumatisk udtrækning af den resterende rod eller tand vil blive opnået.
  • En omhyggelig curettage af soklen vil blive udført, hvis der er granulationsvæv til stede.
  • Sekventiel boring af osteotomistedet med rigelig vanding vil blive udført
  • Implantatet fastgøres på plads ved hjælp af en momentnøgle.
  • Fremstilling af det tilpassede abutment med flydende komposit ved først at placere en gummidæmning mellem abutmentet og implantatet for at forhindre lækage af komposit ind i soklen og derefter begynde at tilføje kompositten på en måde, der forsegler soklen.
  • Efterbehandling af kompositten uden for patientens mund vil blive gjort for at sikre, at kanterne er glatte uden skarpe ender.
  • Abutmentet vil blive fastgjort til implantatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i knogletæthed
Tidsramme: i 3., 6. måned

Cone beam CT vil blive taget med det samme, og 6 måneder postoperativt bruges On Demand 3d-software** til at vurdere:

  1. Crestal knogletab.
  2. Perapikal knogletæthed.
i 3., 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: 1. dag, 1 uge, 4 uger, 6 uger, 12 uger og efter 6 måneder
Patienterne vil blive undersøgt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). skalaen er fra 0-10 0 =ingen smerte 10= mest alvorlige smerter
1. dag, 1 uge, 4 uger, 6 uger, 12 uger og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • immediate implants

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat osteogensis

Kliniske forsøg med øjeblikkelig implantation med tilpasset healing abutment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner