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高脂肪 vs 高タンパクと食欲ホルモン

2024年10月4日 更新者:Nahla Bayyari、Al-Balqa Applied University

高脂肪 (ピーナッツ) と高タンパク (プレーン ギリシャ ヨーグルト) のスナックが、過体重および肥満の女性の食欲ホルモンと満腹感に与える影響の比較

これはランダム化された対照試験であり、90 人の女性が都合よく選択されますが、グループ内の女性の分布は、含まれる年代順の所定のランダム化リストに従ってランダム化されます。 3 つの並行グループ、2 つの実験グループ、1 つのコントロール (それぞれ A、B、C とラベル付け) には、2 番目のスナックを除いて、同じ詳細メニューが 7 日間提供されます。 BMI が 25 ~ 30 kg/m² の女性には 1300 カロリーの食事が提供され、BMI が 30 kg/m² を超える女性には 1500 カロリーの食事が提供されます。高タンパク スナック (プレーン ギリシャ ヨーグルト) が最初の実験グループ (A) に提供され、高脂肪スナック (ピーナッツ) が 2 番目の実験グループ (B) に提供され、2 番目のスナック (プレーン ギリシャ ヨーグルトまたはピーナッツ) が削除されます。対照群 (C) (付録 A)。

  1. 最初の実験グループ (A) は、昼食後に間食として塩漬けではなくローストしたピーナッツを (33) g (200) カロリー消費します。
  2. 2 番目の実験グループ (B) は、昼食後に間食として (148) g (200) カロリーのプレーン ギリシャ ヨーグルトを消費します。
  3. 対照群 (C) は、等エネルギー/等タンパク質を定期的に 3 回の主食と最初の軽食のみで摂取します。

調査の概要

詳細な説明

被験者は、空腹感を評価するよう求められます。 食欲の感覚は、検証済みのビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートを使用して測定されます。これは、主観的な感覚から変換された定量化可能な客観的な尺度を提供します。 VAS は、主観的な食欲感覚を評価するための自己申告方法です。各 VAS は 100 mm の水平線で構成されます。0 mm はまったく感じられない感覚を表し、100 mm の感覚が最も大きいと感じたことを表します。 参加者は、100 mm の線に縦のマークを付けて、テスト時 (2 回目のスナック消費の 0、30、60、および 120 分後) にどのように感じるかを示すように求められました。

参加者は午後 6 時に栄養クリニックに招待され、到着時に各女性から血液サンプルが採取されます。静脈内血液サンプルは、訓練を受けた医療専門家 (医療検査技師) によって、5 を使用して訓練を受けた医療専門家によって採取されます。各女性の前腕静脈からml容量の注射器。 1 つのサンプルは、グループ A および B の 2 番目のスナックを 1 時間摂取した後の午後 6:00 に、グループ C の同じ時間に取得され、別のサンプルは試験の 7 日目に取得されます。同じように勉強します。

すべての血液サンプルは承認された医療検査室で分析され、食欲ホルモンが測定されます。コレシストキニン、ペプチド YY、グルカゴン様ペプチド-1、およびインスリンに加えてグレリン。 両方の結果の変化を観察し、満腹感を制御する食欲ホルモンに対する高タンパク質対高脂肪の効果を研究するために、各女性について各テストの 2 つの結果が得られます。

社会科学ソフトウェア用統計パッケージ (SPSS、バージョン 22.0、2013) を使用して、統計分析を実行します。 反復測定 ANOVA を使用して、VAS スコアとホルモン濃度を、時間と治療を因子として評価します。 一部のデータおよび社会人口統計データはカテゴリ別になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al-Balqa
      • As-Salţ、Al-Balqa、ヨルダン、19117
        • Nahla S Al-Bayyari

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢が 19 ~ 50 歳、非喫煙者、BMI が 25 kg/m² 以上、軽い活動的 (週に 1 ~ 3 回の軽い運動、活動係数 1.375)
  2. 慢性疾患を患っておらず、食欲を抑えると主張されている薬やサプリメント、ハーブ/植物、または製品を服用していない.
  3. 週に少なくとも 3 回、定期的な軽食を食べる。ナッツや対照食品に対する既知のアレルギーはありません。

除外基準:

  • 19 歳未満または 50 歳以上
  • BMI < 25 kg/m²
  • 中等度または活発な運動 > 週 3 回
  • 慢性疾患をお持ちの方
  • 薬、サプリメント、ハーブ/植物、または食欲を抑えると主張する製品について
  • 週に少なくとも3回は定期的な軽食を食べないでください。ナッツやコントロールフードにアレルギーがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高脂肪
参加者 26 名には、塩漬けではなくローストしたピーナッツ 35 g が軽食として提供されます。
2種類のダイエットスナック
他の名前:
  • スナック
実験的:高たんぱく質
参加者 26 名には、食後のおやつとしてプレーン ギリシャ ヨーグルト (380) g が提供されます。
2種類のダイエットスナック
他の名前:
  • スナック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲ホルモン
時間枠:一週間
食欲ホルモンに対するピーナッツスナックとプレーンギリシャヨーグルトの効果を、コレシストキニン、グレリン、ペプチド YY、グルカゴン様ペプチド-1 およびインスリンのレベルで測定します。
一週間
食欲の感覚
時間枠:8週間
ピーナッツスナックとプレーンギリシャヨーグルトが食欲に与える影響は、検証済みのビジュアルアナログスケール(VAS)アンケートを使用して測定されます
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nahla S Al-Bayyari, Ph.D、Al-Balqa Applied University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月22日

試験登録日

最初に提出

2020年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月18日

最初の投稿 (実際)

2020年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月4日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HF vs HP-8/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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