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高脂肪与高蛋白质和食欲激素

2024年10月4日 更新者:Nahla Bayyari、Al-Balqa Applied University

比较高脂肪(花生)和高蛋白(原味希腊酸奶)零食对超重和肥胖女性食欲激素和饱腹感的影响

这是一项随机对照试验,其中将方便地选择 90 名女性,但她们在一组中的分布将根据预先确定的随机列表按纳入时间顺序随机分配。 三个平行组,两个实验组和一个对照组(分别标记为 A、B 和 C)将根据他们的体重指数 (BMI) 提供相同的详细菜单,为期 7 天,但第二次零食除外; BMI 为 25-30 kg/m² 的女性将提供 1300 卡路里的饮食,BMI 高于 30 kg/m² 的女性将提供 1500 卡路里的饮食;其中高蛋白零食(原味希腊酸奶)将提供给第一实验组(A),高脂肪零食(花生)提供给第二实验组(B),第二种零食(原味希腊酸奶或花生)将被移除对照组 (C)(附录 A)。

  1. 第一实验组 (A) 将在午餐后消耗 (33) 克 (200) 卡路里的烤花生作为零食。
  2. 第二个实验组 (B) 将在午餐后消耗 (148) 克 (200) 卡路里的原味希腊酸奶作为零食。
  3. 对照组 (C) 将定期食用等能量/等量蛋白质的三顿主餐,仅吃第一顿零食。

研究概览

详细说明

受试者将被要求评价他们对饥饿的看法。 食欲感将使用经过验证的视觉模拟量表 (VAS) 问卷进行测量,该问卷提供从主观感觉转化而来的可量化客观测量。 VAS 是评估主观食欲感觉的自我报告方法 每条 VAS 由一条 100 毫米的水平线组成,其中 0 毫米代表根本没有感觉,而 100 毫米代表感觉最大。 参与者被要求在 100 毫米线上放置一个垂直标记,以指示他们在测试时间(第二次零食消费后 0、30、60 和 120 分钟)的感受。

参与者将在下午 6:00 被邀请到营养诊所,到达后将从每位女性身上采集血样,静脉血样将由经过培训的医疗保健专业人员(医学实验室技术员)使用 5来自每位女性前臂静脉的 ml 容量注射器;一个样本将在研究的第一天下午 6:00 在 A 组和 B 组服用第二次零食一小时后获得,同时对于 C 组,另一个样本将在研究的第七天获得以同样的方式学习。

所有血液样本都将在经批准的医学实验室进行分析,以测量食欲激素;缩胆囊素、YY 肽、胰高血糖素样肽 1 和除胰岛素外的生长素释放肽。 将为每位女性获得每个测试的两个结果,以观察两个结果的变化并研究高蛋白与高脂肪对食欲激素的影响以控制饱腹感。

社会科学软件统计包(SPSS,版本 22.0,2013)将用于执行统计分析。 重复测量方差分析将用于评估 VAS 评分和激素浓度,时间和治疗作为因素。 一些数据和社会人口统计数据将是分类的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Al-Balqa
      • As-Salţ、Al-Balqa、约旦、19117
        • Nahla S Al-Bayyari

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 19 至 50 岁之间,不吸烟,BMI 高于 25 kg/m² 并且轻度活跃(每周轻度运动 1-3 次;活动系数 1.375)
  2. 没有任何慢性疾病,也没有服用任何声称可以抑制食欲的药物或补充剂或草药/植物药或产品。
  3. 每周至少吃 3 次普通零食;并且没有已知的坚果过敏或控制食物。

排除标准:

  • 年龄 < 19 岁和或 > 50 岁
  • 体重指数 < 25 公斤/平方米
  • 中度或主动运动 >3 次/周
  • 有没有慢性病
  • 声称抑制食欲的药物或补充剂或草药/植物药或产品
  • 不要每周至少吃 3 次普通零食;并且对坚果过敏或控制食物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高脂肪
将为 26 名参与者提供 (35) 克烤花生(非咸花生)作为零食。
两种不同类型的减肥零食
其他名称:
  • 小吃
实验性的:高蛋白
26 名参与者将获得 (380) 克原味希腊酸奶作为零食。
两种不同类型的减肥零食
其他名称:
  • 小吃

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食欲激素
大体时间:一周
花生零食与原味希腊酸奶对食欲激素的影响将通过胆囊收缩素、生长素释放肽、YY 肽、胰高血糖素样肽 1 和胰岛素水平来测量
一周
食欲感觉
大体时间:8周
将使用经过验证的视觉模拟量表(VAS)问卷来测量花生零食与纯希腊酸奶对食欲的影响
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nahla S Al-Bayyari, Ph.D、Al-Balqa Applied University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年10月22日

研究注册日期

首次提交

2020年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月18日

首次发布 (实际的)

2020年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月4日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HF vs HP-8/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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