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Hormonas Altas en Grasas vs Altas en Proteínas y Apetito

4 de octubre de 2024 actualizado por: Nahla Bayyari, Al-Balqa Applied University

Comparación del efecto de refrigerios con alto contenido de grasa (maní) versus refrigerios con alto contenido de proteínas (yogur griego natural) sobre las hormonas del apetito y la saciedad entre mujeres con sobrepeso y obesas

Se trata de un ensayo controlado aleatorizado, en el que se seleccionarán convenientemente noventa mujeres pero su distribución en grupos se aleatorizará según una lista de aleatorización predeterminada en secuencia cronológica de inclusión. A tres grupos paralelos, dos experimentales y uno de control (etiquetados A, B y C respectivamente) se les proporcionará el mismo menú de detalles durante siete días excepto el segundo refrigerio, dependiendo de su índice de masa corporal (IMC); las mujeres con un IMC de 25-30 kg/m² recibirán una dieta de 1300 calorías y las mujeres con un IMC superior a 30 kg/m² recibirán una dieta de 1500 calorías; en el que se proporcionará un refrigerio alto en proteínas (yogures griegos naturales) al primer grupo experimental (A), un refrigerio alto en grasas (maní) al segundo grupo experimental (B) y el segundo refrigerio (yogur griego natural o maní) se eliminará para el grupo de control (C) (Apéndice A).

  1. El primer grupo experimental (A) consumirá (33) g (200) calorías de maní tostado, no salado, después del almuerzo como refrigerio.
  2. El segundo grupo experimental (B) consumirá (148) g (200) calorías de yogur griego natural después del almuerzo como refrigerio.
  3. El grupo de control (C) consumirá proteínas isoenergéticas/equivalentes de forma regular en las tres comidas principales con el primer refrigerio solamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se pedirá a los sujetos que califiquen sus percepciones del hambre. La sensación de apetito se medirá utilizando un cuestionario de escala analógica visual (VAS) validado, que proporciona una medida objetiva cuantificable traducida de sensaciones subjetivas. VAS es una metodología de autoinforme para evaluar la sensación subjetiva del apetito. Cada VAS consta de una línea horizontal de 100 mm, donde 0 mm representa la sensación que no se siente en absoluto, mientras que 100 mm la sensación se siente como la mayor. Se pidió a los participantes que colocaran una marca vertical en la línea de 100 mm para indicar cómo se sentían en el momento de la prueba (0, 30, 60 y 120 min después del consumo del segundo refrigerio).

Los participantes serán invitados a la clínica de nutrición a las 6:00 p. jeringas con capacidad de ml de una vena del antebrazo de cada mujer; se obtendrá una muestra el primer día del estudio a las 6:00 pm después de una hora de tomar el segundo refrigerio para el grupo A y B y a la misma hora para el grupo C y se obtendrá otra muestra el séptimo día del estudiar de la misma manera.

Todas las muestras de sangre serán analizadas en un laboratorio médico aprobado para medir las hormonas del apetito; colecistocinina, péptido YY, péptido similar al glucagón-1 y grelina al agregarlos a la insulina. Se obtendrán dos resultados de cada prueba para cada mujer para observar el cambio en ambos resultados y para estudiar el efecto del alto contenido en proteínas frente al alto en grasas sobre las hormonas del apetito para controlar la saciedad.

Se utilizará el software Statistical Package for Social Science (SPSS, versión 22.0, 2013) para realizar el análisis estadístico. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para evaluar las puntuaciones VAS y la concentración de hormonas con el tiempo y el tratamiento como factores. Algunos de los datos y datos demográficos sociales serán categóricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al-Balqa
      • As-Salţ, Al-Balqa, Jordán, 19117
        • Nahla S Al-Bayyari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 19 y 50 años, no fumadores, IMC superior a 25 kg/m² y actividad ligera (ejercicio ligero 1-3 veces/semana; factor de actividad 1,375)
  2. No padecer ninguna enfermedad crónica y no tomar ningún medicamento o suplemento o productos a base de hierbas/botánicos o productos supuestamente supresores del apetito.
  3. Comer un refrigerio regular al menos tres veces por semana; y sin alergias conocidas a las nueces o alimentos de control.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 19 y/o > 50 años
  • IMC < 25 kg/m²
  • Ejercicio moderado o activo >3 veces/semana
  • Tiene alguna enfermedad crónica
  • en medicamentos o suplementos o hierbas/botánicos o productos que supuestamente suprimen el apetito
  • No coma un refrigerio regular al menos tres veces por semana; y tiene alergias a las nueces o alimentos de control.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rica en grasas
26 participantes recibirán (35) g de maní tostado, no salado, como refrigerio.
Dos tipos diferentes de snacks dietéticos
Otros nombres:
  • bocadillo
Experimental: alto en proteína
26 participantes recibirán (380) g de yogur griego natural como refrigerio.
Dos tipos diferentes de snacks dietéticos
Otros nombres:
  • bocadillo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormonas del apetito
Periodo de tiempo: una semana
Los efectos de los bocadillos de maní versus el yogur griego natural sobre las hormonas del apetito se medirán en los niveles de colecistoquinina, grelina, péptido YY y péptido similar al glucagón-1 e insulina.
una semana
Sensaciones de apetito
Periodo de tiempo: 8 semanas
El efecto de los bocadillos de maní versus el yogur griego natural sobre las sensaciones de apetito se medirá mediante un cuestionario de escala visual analógica (VAS) validado.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Nahla S Al-Bayyari, Ph.D, Al-Balqa Applied University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HF vs HP-8/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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