Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högt fett vs högt protein och aptithormoner

4 oktober 2024 uppdaterad av: Nahla Bayyari, Al-Balqa Applied University

Jämföra effekten av mellanmål med hög fetthalt (jordnötter) kontra proteinrik (vanlig grekisk yoghurt) mellanmål på aptithormoner och mättnad bland överviktiga och feta kvinnor

Detta är ett randomiserat kontrollförsök, där nittio kvinnor bekvämt väljs ut men deras fördelning i grupper kommer att randomiseras enligt en förutbestämd randomiseringslista i kronologisk sekvens av inkludering. En tre parallella grupper, två experimentella och en kontroll (märkta A, B respektive C) kommer att förses med samma detaljmeny under sju dagar utom det andra mellanmålet, beroende på deras kroppsmassaindex (BMI); kvinnor med BMI 25-30 kg/m² kommer att ges 1300 kalorier som diet och för kvinnor med BMI över 30 kg/m² kommer diet med 1500 kalorier att tillhandahållas; där högproteinmellanmål (vanlig grekisk yoghurt) kommer att tillhandahållas till den första experimentgruppen (A), fettrik mellanmål (jordnötter) till den andra experimentgruppen (B) och andra mellanmål (vanlig grekisk yoghurt eller jordnötter) kommer att tas bort till kontrollgruppen (C) (bilaga A).

  1. Den första experimentgruppen (A) kommer att konsumera (33) g (200) kalorier av rostade, inte saltade jordnötter efter lunchen som mellanmål.
  2. Den andra experimentgruppen (B) kommer att konsumera (148) g (200) kalorier av vanlig grekisk yoghurt efter lunchen som mellanmål.
  3. Kontrollgruppen (C) kommer att konsumera isoenergetisk/equi protein regelbundna tre huvudmåltider med endast det första mellanmålet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att bli ombedda att betygsätta sin uppfattning om hunger. Aptitkänsla kommer att mätas med hjälp av validerad visuell analog skala (VAS) frågeformulär, som ger ett kvantifierbart objektivt mått översatt från subjektiva förnimmelser. VAS är självrapporteringsmetod för att bedöma subjektiv aptitkänsla Varje VAS består av en 100 mm horisontell linje, där 0 mm representerar en känsla som inte känns alls, medan 100 mm känsla känns som den största. Deltagarna ombads att placera ett vertikalt märke på 100 mm-linjen för att indikera hur de känner sig vid testtiden (0, 30, 60 och 120 minuter efter den andra snackskonsumtionen).

Deltagarna kommer att bjudas in till näringskliniken kl. 18.00, vid ankomst kommer blodprov att tas från varje kvinna, intravenösa blodprov kommer att tas av en utbildad sjukvårdspersonal (medicinsk laboratorietekniker) av en utbildad sjukvårdspersonal med hjälp av 5 ml kapacitet sprutor från en underarmsven från varje kvinna; ett prov kommer att tas den första dagen av studien kl. 18.00 efter en timmes intag av det andra mellanmålet för grupp A och B och samtidigt för grupp C och ett annat prov kommer att tas den sjunde dagen av studera på samma sätt.

Alla blodprover kommer att analyseras i ett godkänt medicinskt laboratorium för att mäta aptithormoner; kolecystokinin, peptid YY, glukagonliknande peptid-1 och ghrelin vid tillägg till insulin. Två resultat av varje test kommer att erhållas för varje kvinna att observera förändringen i båda resultaten och för att studera effekten av högt protein vs. högt fett på aptithormoner för att kontrollera mättnad.

Programvaran Statistical Package for Social Science (SPSS, version 22.0, 2013) kommer att användas för att utföra den statistiska analysen. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för att utvärdera VAS-poäng och hormoners koncentration med tid och behandling som faktorer. En del av data och socialdemografiska data kommer att vara kategoriska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Al-Balqa
      • As-Salţ, Al-Balqa, Jordanien, 19117
        • Nahla S Al-Bayyari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 19 och 50 år, icke-rökare, BMI över 25 kg/m² och lätt aktiv (lätt träning 1-3 gånger/vecka; aktivitetsfaktor 1,375)
  2. Har inte någon kronisk sjukdom och tar inga mediciner eller kosttillskott eller växtbaserade/botaniska eller produkter som påstås dämpa aptiten.
  3. Äta ett vanligt mellanmål minst tre gånger i veckan; och utan känd allergi mot nötter eller kontrollmat.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 19 och eller > 50 år
  • BMI < 25 kg/m²
  • Måttlig eller aktiv träning >3 gånger/vecka
  • Har någon kronisk sjukdom
  • på mediciner eller kosttillskott eller växtbaserade/botaniska eller produkter som påstås dämpa aptiten
  • Ät inte ett vanligt mellanmål minst tre gånger i veckan; och har allergier mot nötter eller kontrollmat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hög fetthalt
26 deltagare kommer att förses med (35) g rostade, ej saltade jordnötter som mellanmål.
Två olika typer av dietsnacks
Andra namn:
  • mellanmål
Experimentell: hög protein
26 deltagare kommer att förses med (380) g vanlig grekisk yoghurt efter som mellanmål.
Två olika typer av dietsnacks
Andra namn:
  • mellanmål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptithormoner
Tidsram: en vecka
Effekterna av jordnötssnack kontra vanlig grekisk yoghurt på aptithormoner kommer att mätas på kolecystokinin, ghrelin, peptid YY och glukagon som peptid-1 och insulinnivåer
en vecka
Aptitförnimmelser
Tidsram: 8 veckor
Effekten av jordnötssnack kontra vanlig grekisk yoghurt på aptitförnimmelser kommer att mätas med hjälp av en validerad visuell analog skala (VAS) frågeformulär
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Nahla S Al-Bayyari, Ph.D, Al-Balqa Applied University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HF vs HP-8/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera