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Hoher Fett- vs. hoher Protein- und Appetithormone

4. Oktober 2024 aktualisiert von: Nahla Bayyari, Al-Balqa Applied University

Vergleich der Wirkung von fettreichen (Erdnüssen) und proteinreichen (einfacher griechischer Joghurt) Snacks auf die Appetithormone und das Sättigungsgefühl bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen

Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie, in der neunzig Frauen bequem ausgewählt werden, aber ihre Verteilung in Gruppen wird nach einer vorgegebenen Randomisierungsliste in chronologischer Reihenfolge der Aufnahme randomisiert. Drei parallele Gruppen, zwei Versuchsgruppen und eine Kontrollgruppe (jeweils mit A, B und C bezeichnet) erhalten sieben Tage lang dasselbe Detailmenü, mit Ausnahme des zweiten Snacks, abhängig von ihrem Body-Mass-Index (BMI); Frauen mit einem BMI von 25-30 kg/m² erhalten eine 1300-Kalorien-Diät und für Frauen mit einem BMI über 30 kg/m² eine 1500-Kalorien-Diät; wobei der ersten experimentellen Gruppe (A) ein proteinreicher Snack (einfacher griechischer Joghurt) bereitgestellt wird, der zweiten experimentellen Gruppe (B) ein fettreicher Snack (Erdnüsse) und ein zweiter Snack (einfacher griechischer Joghurt oder Erdnüsse) entfernt wird die Kontrollgruppe (C) (Anhang A).

  1. Die erste Versuchsgruppe (A) nimmt (33) g (200) Kalorien geröstete, nicht gesalzene Erdnüsse nach dem Mittagessen als Snack zu sich.
  2. Die zweite experimentelle Gruppe (B) wird (148) g (200) Kalorien griechischen Naturjoghurts nach dem Mittagessen als Snack zu sich nehmen.
  3. Die Kontrollgruppe (C) verzehrt isoenergetisch/äqui-Protein regelmäßig drei Hauptmahlzeiten mit nur dem ersten Snack.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden gebeten, ihre Wahrnehmung von Hunger zu bewerten. Die Appetitempfindung wird mithilfe eines validierten Fragebogens zur visuellen Analogskala (VAS) gemessen, der ein quantifizierbares objektives Maß liefert, das aus subjektiven Empfindungen übersetzt wird. VAS ist eine Selbstberichtsmethode zur Beurteilung des subjektiven Appetitempfindens. Jedes VAS besteht aus einer 100 mm langen horizontalen Linie, wobei 0 mm ein überhaupt nicht empfundenes Gefühl darstellt, während 100 mm ein am stärksten empfundenes Gefühl darstellen. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine vertikale Markierung auf der 100-mm-Linie anzubringen, um anzugeben, wie sie sich zum Testzeitpunkt fühlten (0, 30, 60 und 120 Minuten nach dem zweiten Snackkonsum).

Die Teilnehmer werden um 18:00 Uhr in die Ernährungsklinik eingeladen, bei der Ankunft werden Blutproben von jeder Frau entnommen, intravenöse Blutproben werden von einer ausgebildeten medizinischen Fachkraft (medizinischer Labortechniker) von einer ausgebildeten medizinischen Fachkraft unter Verwendung von 5 entnommen ml-Kapazitätsspritzen aus einer Unterarmvene von jeder Frau; eine Probe wird am ersten Tag der Studie um 18:00 Uhr nach einer Stunde Einnahme des zweiten Snacks für Gruppe A und B und zur gleichen Zeit für Gruppe C entnommen, und eine weitere Probe wird am siebten Tag der Studie entnommen studieren auf die gleiche Weise.

Alle Blutproben werden in einem zugelassenen medizinischen Labor analysiert, um Appetithormone zu messen; Cholecystokinin, Peptid YY, Glucagon-ähnliches Peptid-1 und Ghrelin bei Zugabe zu Insulin. Zwei Ergebnisse jedes Tests werden für jede Frau erhalten, um die Veränderung in beiden Ergebnissen zu beobachten und die Wirkung von hohem Proteingehalt gegenüber hohem Fettgehalt auf Appetithormone zur Kontrolle des Sättigungsgefühls zu untersuchen.

Statistical Package for Social Science Software (SPSS, Version 22.0, 2013) wird verwendet, um die statistische Analyse durchzuführen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die VAS-Scores und die Hormonkonzentration mit Zeit und Behandlung als Faktoren zu bewerten. Einige der Daten und soziodemografischen Daten sind kategorisch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
    • Al-Balqa
      • As-Salţ, Al-Balqa, Jordanien, 19117
        • Nahla S Al-Bayyari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 19 und 50 Jahren, Nichtraucher, BMI über 25 kg/m² und leicht aktiv (leichte Bewegung 1-3 mal/Woche; Aktivitätsfaktor 1,375)
  2. Keine chronische Krankheit haben und keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel oder Kräuter/Pflanzen oder Produkte einnehmen, von denen behauptet wird, dass sie den Appetit unterdrücken.
  3. Essen Sie mindestens dreimal pro Woche einen regelmäßigen Snack; und ohne bekannte Allergien gegen Nüsse oder Kontrollnahrungsmittel.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 19 und oder > 50 Jahre
  • BMI < 25 kg/m²
  • Moderates oder aktives Training > 3 Mal/Woche
  • Haben Sie eine chronische Krankheit
  • auf Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln oder pflanzlichen/pflanzlichen oder Produkten, von denen behauptet wird, dass sie den Appetit unterdrücken
  • Essen Sie nicht mindestens dreimal pro Woche einen normalen Snack; und Allergien gegen Nüsse haben oder Lebensmittel kontrollieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hoher Fettgehalt
26 Teilnehmer erhalten als Snack (35) g geröstete, nicht gesalzene Erdnüsse.
Sonstiges: Erdnüsse oder Naturjoghurt
Zwei verschiedene Arten von diätetischen Snacks
Andere Namen:
  • Snack
Experimental: hoher Proteingehalt
26 Teilnehmer erhalten anschließend (380) g griechischen Naturjoghurt als Snack.
Sonstiges: Erdnüsse oder Naturjoghurt
Zwei verschiedene Arten von diätetischen Snacks
Andere Namen:
  • Snack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetithormone
Zeitfenster: eine Woche
Die Auswirkungen von Erdnuss-Snacks im Vergleich zu einfachem griechischem Joghurt auf die Appetithormone werden anhand der Cholecystokinin-, Ghrelin-, Peptid-YY- und Glucagon-ähnlichen Peptid-1- und Insulinspiegel gemessen
eine Woche
Appetitgefühle
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Wirkung von Erdnuss-Snacks im Vergleich zu einfachem griechischem Joghurt auf das Appetitempfinden wird mithilfe eines validierten Fragebogens zur visuellen Analogskala (VAS) gemessen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Balqa Applied University

Mitarbeiter

University of Jordan

Ermittler

  • Studienleiter: Nahla S Al-Bayyari, Ph.D, Al-Balqa Applied University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HF vs HP-8/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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